医院药学/生物制品管理

...型脑炎 疫苗、 人用狂犬病疫苗 、 牛痘 疫苗等。 (四) 抗血清 与 抗毒素 指经 抗原 免疫动物后,采 血分 离 血浆 或 血清 制成药品。通常是马的 免疫血清 制品。为减少血清过敏症的发生,采用 盐析 法提取的浓缩精制免疫蛋白。 (五) 类毒素 用有关细菌生产的 外毒素 经脱毒、但仍保留其 抗原性 的无毒 毒素 。为减慢吸收,处长作用时间,加入 佐剂...

http://zhongyibaodian.net/a/a-as/34413.html

总则_《中华人民共和国药品管理法》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

第一条 为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药合法权益,特制定本法。 第二条 在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,必须遵守本法。 第三条 国家发展现代药和传统药,充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。 国家保护野生药材资源,鼓励培育中药材。 第四条 国家鼓励研究和创制新药,保护公...

http://qihuangzhishu.com/678/1.htm

国食品药品管理局发布通告他林可能致人猝死_【中医宝典】

美国食品药品管理局FDA发布通告,治疗抑郁症药物利他林(Ritalin英文名),俗称聪明药,应该在药品说明书中加入黑框警告,因为类药品可能会增加用药者死亡以及身体和精神伤害的风险。 可致血压升高或心率加快建议应该慎用利他林 FDA称利他林可致血压升高或心率加快,所以对有高血压、心衰或甲状腺功能亢进等患者,应慎用利他林。所有使用利他林的病人(尤其是高血压病人...

http://zhongyibaodian.com/zs/66177.html

总则_《中华人民共和国药品管理法》释义_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...体规定是:第一条,本法立法目的;第二条,本法的调整对象和适用范围;第三条,发展现代药和传统药及药材资源保护;第四条,鼓励研制新药;第五条,药品监督管理体制;第六条,药品监督检验检测机构的职责。 第一条 为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,特制定本法。 【释义】本条是关于药品管理法立法宗旨的规定。 立法宗旨,...

http://qihuangzhishu.com/679/2.htm

国家食品药品监督管理局要求召回十多种减肥药

由于成分中含有可能导致心血管患病几率增大 西布曲明 , 中国国家食品药品监督管理局 日前要求召回十多种 减肥药 ,其中包括 曲美 、 可秀 、 诺美婷 等老牌、名牌减肥产品。 西布曲明被批准进入中国市场已有10年之久,而这种成分的副作用,其实早在多年前就已被不少专家认识并报道,率先使用这种成分的减肥药诺美婷先后被加拿大、欧盟、瑞士等国家勒令退市,近年来全球...

http://zhongyibaodian.net/a/42588.html

附则_《中华人民共和国药品管理法》在线阅读_【中医宝典】

第一百零二条 本法下列用语含义是: 药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生 化药 品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 辅料,是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。 药品生产企业,是指生产药品的专营企业或...

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医院药学/药品淘汰

一、概述 国家药品淘汰分两种。一种是对上市的不合格药品退货淘汰,另一种是上市药品因 毒副作用 大,使用不方便,疗效不确切或疗效差等原因将此品种淘汰。国家 卫生行政部门 批准并公布。 医院 的药品淘汰,是指由于上述两种情况,由药事管理委员会审批后,从本院基本用药目录中和采购计划中淘汰。本院不再使用和采购该药品。并同时向上级卫生行政部门提出淘汰建议。 二、上市...

http://zhongyibaodian.net/a/a-as/34634.html

中药材管理_质量管理_【中医宝典】

人工因素如施肥、灌溉、植物激素及其他管理措施对植物生长影响是显著的,对植物的化学成分也有影响。因此有必要进行方面的对比试验,既可提高各种措施产生的效果和经济效益,又可减少盲目采取各种措施产生的浪费。1. 肥料种类和施用时间 中药材由于应用的药用部位不同,植物的生育期、器官生长发育特性、营养元素含量及其变化规律、干物质积累特点、地上地下部分关系、需肥量、肥料...

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医疗用毒性药品管理制度_《医院药学》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

(一)毒性药品须具有由责任心强,业务熟练主管药师以上的药剂人员负责管理。 (二)毒性药品需设毒剧药橱,实行专人、专柜、专帐,帖明显标签加锁保管的方法。 (三)调配毒性药处方时,必须认真负责,称量要准确无误,处方调配完毕,必须经另一位药师复核后,方可发出,并行签名。 (四)本院就诊的患者,如需用毒性药品者,应由多年实践经验的主治以上的医师开方,并写写明病情及...

http://qihuangzhishu.com/1014/65.htm

法律责任_《中华人民共和国药品管理法》_【中医宝典大全】

第七十三条 未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品,下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。 第七十四条 生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销...

http://zhongyibook.com/zhonghuarenmingongheguoyaopinguanlifa/678-11-0.html

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