...这种认识有一定的片面性，新药只能说明它是刚刚开发出来用于临床的，虽然在开发研制过程中经过理论研讨、动物试验、药理分析、临床观察、注册报批等等严格的科学程序，但因接受检验的时间不长，病例有限，所以仍不能绝对保证药物的有效性和安全性。 随着时间的...
...，尤其是复方中药注射剂，其有效成分和杂质的含量难于严格控制，安全性和有效性也就难于充分保证。这些制法只能作为当前过渡阶段的权宜之计，应当在全面再评价的基础上，选择有临床治疗优势的品种，通过研究，逐步改用先进的新工艺。近十几年来，国内制药行业...
...对照研究表明渐增量的ivabradine――I（f）类抑制剂新药中的第一种――治疗心绞痛的安全性、有效性比得上阿替洛尔。Ivabradine正由Servier公司研制，将以Procoralan的商品名上市。 据加拿大蒙特利尔心脏研究所的...
...保证广大人民群众用药的安全性、稳定性、有效性。 中药具有一定的毒性，这是医务界特别是中医药界早已有的认识。但是，由于中药基础研究薄弱，许多单味中药的有效成分还难以界定，中药复方制剂的研究就是难以开展，相对的中药不良反应监测也一直是处于相对...
...新生物制品审批办法 第一章 总则 第一条 根据《 第十九条 已批准上市的生物制品，经过工艺重大改革，研究资料证明改革后的产品质量、安全性和有效性明显提高者，按新生物制品审批后，发给新的批准文号，原工艺产品的批准文号予以取消。其他单位采用...
...治疗的患者。患者随机进入infliximab 3mg/kg组、5mg/kg组和安慰剂组。分别于基线、治疗2周和6周时进行infliximab诱导治疗的安全性和有效性评估。至第14周，治疗组患者根据“计划维持治疗”或“需要维持治疗”再次随机接受...
...最近社会上对中医药的存废议论纷纷，各种言论莫衷一是。虽然对中医的理论仁者见仁，智者见智，但对于中药的有效性就连反对者也无法否认。 传统中药剂型落伍，“丸散膏丹”神仙莫辨，这深深制约了中药走向世界。以１９９７年国家批准的新药镇银膏为例，该药...
...某些药物改变给药途径，用于患儿。“但是，儿童药不仅要考虑到有效性、安全性，患儿服药的依从性也非常重要。生产儿童喜爱的口味药品，可大大增加患儿服药的依从性，从而提高疗效。”杨傅建仪说，这些都是成人药无法兼顾的。 杨傅建仪还提到，不少家长的儿童...
...某些药物改变给药途径，用于患儿。“但是，儿童药不仅要考虑到有效性、安全性，患儿服药的依从性也非常重要。生产儿童喜爱的口味药品，可大大增加患儿服药的依从性，从而提高疗效。”杨傅建仪说，这些都是成人药无法兼顾的。 杨傅建仪还提到，不少家长的儿童...
...时，还是需要手术治愈。这一点古人早已认识到，并将白内障的治疗分为内治和外治，发明了金针拨内障作为外治的主要方法。时至今日，超声乳化并人工晶体植入术因具备良好的安全性和有效性，逐步替代了其他白内障手术方式，成为白内障手术治疗的主流。...
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