...临床试验证明,美国“基因技术”公司研制的一种名为erlotinib的新药能够提高晚期肺癌患者的存活率。 据法新社报道,研发负责人弗朗斯·谢泼德博士在美国临床肿瘤学协会(ASCO)年会上报告说,这种药进入人体到达肿瘤表面后,会以一种酶为媒介...
...亚历克斯·博巴克说:“新药上市将成为投身戒烟工作的医务工作者一大有力武器。”据介绍,如今英国每天有1200万人吸烟,国家医疗服务系统每年在戒烟方面的花费高达15亿英镑(约27亿美元)。尽管如此,英国每年仍有11.4万人死于吸烟。 英国名为“吸烟与健康...
...百零七条 属于以下情况的,申请人可以在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项,符合非处方药有关规定的,按照非处方药审批和管理;不符合非处方药有关规定的,按照处方药审批和管理。(一)经国家食品药品监督管理局确定的非处方药改变剂型,但...
...范畴,划分管理类别;(2)规定新药研究的技术和新药评价必备资料项目;(3)明确审批准程序。新药的申报程序是:药品非临床安全性试验研究→国务院药品监督管理部门审核批准→新药临床研究→药品审评中心审核及药审专家审评(专家库制),技术复核(...
...范畴,划分管理类别;(2)规定新药研究的技术和新药评价必备资料项目;(3)明确审批准程序。新药的申报程序是:药品非临床安全性试验研究→国务院药品监督管理部门审核批准→新药临床研究→药品审评中心审核及药审专家审评(专家库制),技术复核(...
...系统的药物靶点,用于筛选治疗心血管疾病的药物,目前国内、外尚未见同样模型的报道。由该模型筛选出的活性样品(化合物),不仅可以用于新药研究和开发,而且对于药物新靶点的研究也具有重要价值。 ...
...研究开发关键技术研究。桑国卫分别进行了详细阐述。 创新药物研究开发。创新药物研究开发主要针对严重危害人民健康的恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、耐药性病原菌感染、肺结核、病毒感染性疾病等10类(种)...
...中国广西科技攻关项目“中药抗非典型肺炎(SARS)病毒的研究”取得重大突破。项目负责人罗伟生博士日前向记者透露,科技攻关小组已找到了阻断SARS病毒的特效药物成分,一种廉价的中药——大黄研制成抗SARS病毒药物。 2003年世界各地暴发...
...,常能获得事半功倍之效。资料收集来源,主要可归纳二方面:一、收集有关各种常规记录资料(一)疾病(传染病及某些非传染病)的发病与死亡报告卡。(二)临床各种检验的记录或病例卡。(三)流行较严重的寄生虫病(例如血吸虫病等)与发病范围较广的地方病(...
...流感酶”(Fludase)在实验鼠身上取得了良好的疗效,对普通季节性流感和甲型H1N1流感都有效。他们还将进行相关的临床试验。 与达菲等神经氨酸酶抑制剂类药物不同,“流感酶”的主要成分是唾液酸酶融合蛋白。它作用的对象是细胞本身,使宿主细胞...
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