...重视基因组学关注生活质量 ----马丁.尼库拉森博士谈新药研发的新特点 2003年12月10日 近年来,跨国制药公司纷纷在我国建立起临床药学研究的管理和科研队伍,一方面为他们的新药在我国上市的注册服务,另一方面也为这些公司的新药研发全球化...
...基本研究方法是临床研究,故重点述之。 第一,西药中药化研究允许直接由临床进行研究。认识此点,很有必要。因为提到新药研制,惯性思维程序:获得物质、生物活性模型筛选、动物模型的药效学和毒理学研究,确定剂型及给药途径和剂量,稳定工艺, 控制质量等,...
...美国一生物制药公司13日宣布研制出一种新药,经动物实验发现对目前流行的甲型H1N1流感病毒有效.由于它不直接作用于病毒,不容易出现病毒耐药性问题。 美国NexBio生物制药公司13日在美国抗微生物制剂和化疗会议上报告,他们研发的试验新药“...
...中医治疫,源远流长,经验宏富,在中医古籍特别是有关伤寒、温病、瘟疫的著述中,蕴藏着大量防治疫病的有效方药,亟待努力发掘和研究,以期开发出多更好的治疗疫病自主创新的新药,无疑有着重大的现实意义。 回顾既往,我国曾从中医古籍中开发出诸如茵栀...
...香港中文大学医学院临床测试显示,病人长期服用治冠心病新药氯比格雷(Plavix)会引起胃溃疡出血副作用,其复发机会比服用阿斯匹林加上胃酸抑制剂的病人高出10倍。 医学院表示,他们将向香港医管局和私家医生建议采用阿斯匹林和胃酸抑制剂治疗...
...健康Beagle犬,应用全自动生化测定仪对影响血液生化测定的各项条件进行系统的考查,并在最终制定的SOP条件下,建立不同种属、年龄、性别SPF级大鼠(SD、Wistar大鼠)及Beagle犬血液生化指标的正常值与正常范围。从而为中药新药的...
...时说,本地每年有约40起新的慢性粒细胞白血病病例,通常以正值壮年期、约三四十岁的病人居多,孩童也可能患上此病。全球每年有约2万5000人死于慢性粒细胞白血病。 吴医生说,新药的疗效相当显著。中央医院去年完成的glivec临床试验显示,76名...
...何顺志徐文芬(贵阳中医学院药学系 贵阳 550002) 孙济平 (贵州省中医药研究院中药研究所 贵阳 550002) 摘要:介绍了贵州珍稀名贵、濒危及特有药用植物资源的种类、地理分布范围及其保护研究现状,为药用植物种质资源的收集、保护及...
...在美国,新药在由食品和药品管理局(FDA)批准注册以前,必须有严格的动物和人体试验依据。经多次试验直接评价该药物的有效性(疗效)和相应的安全性。首先进行动物试验,搜集有关药物动力学(吸收、分布、代谢、排除)、药物动态学(作用和机制)和...
...据中国医药报山东讯 10月20日,由我国科研人员研制的世界首个重组人血管内皮抑制素注射液,日前被国家食品药品监督管理局批准为生物制品创新药,获得了新药证书。标志着我国在血管抑制剂类抗肿瘤药物研发方面,已经走在世界前列。 据世界卫生组织报告...
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