附件6: 新药监测期 期限表(说明:除以下情形的新药不设立监测期)(表1~3)
在整理数据之前,首先对每一份原始资料进行查核,有无未填写或填写错误的表格,资料是否完整,将不合格的资料剔除,填写不清楚或不详的资料归属在“不详”项,然后对可用的原始资料进行清点与分组。如采用计算机分析,则按设计和程序及相应的编码,由调查进行编码,输入电子计算机储存,供分析用。 数据整理应有层次,由粗至细,层层深入,循序渐进。一般从整理描述性数据入手,可按种种...
新近研制成功的防治艾滋病中药新药“维他免疫素”在福建省问世。 “维他免疫素”又称“寿康素”,是天津医药科学研究所的研究人员经过十多年潜心研究,从30多种中药材中提取的中成药。该药在防治艾滋病、提高病患者人体自身免疫功能方面有显着的疗效。目前已通过了国家药理毒理论证,并经过20例中外患者临床验证,有效率达95%。 该药品研制成功引起了艾滋病多发地区非洲各国的关...
...酶已被用于药物中间体的酶促转化;一些新的生物材料已被用作药物的辅料等。生物技术的迅猛发展带来了越来越多的药物新品种和药物生产的新方法,尤其在新药研发中发挥出不可忽视的作用。 ■丰富药物筛选途径 传统的新药筛选途径主要是寻找先导化合物—研究构效关系—设计新化合物。在这个过程中,生物学研究中蛋白质高级结构研究的成果可以为靶分子提供三维立体结构,为研究构效关系和设...
对照研究表明渐增量的ivabradine――I(f)类抑制剂新药中的第一种――治疗心绞痛的安全性、有效性比得上阿替洛尔。Ivabradine正由Servier公司研制,将以Procoralan的商品名上市。 据加拿大蒙特利尔心脏研究所的助教塔迪夫(Jean-Claude Tardif)说,ivabradine没有β受体阻断剂类的副作用。他8月31日在欧洲 心...
按设计的要求及时取得准确、完整的原始数据。医学统计资料主要来自四方面: (一)统计报表 如疫情报表、医院工作报表等,这些都是根据国家规定的报告制度,由医疗卫生机构定期逐级上报的。这些报表提供了较全面的居民健康状况和医疗卫生机构的主要数据,是总结、检查和制订卫生工作计划的重要依据。 表16-1 调查卡片举例 居民 食管癌 死亡调查表 编号□□□□□ 12 3 ...
此法主要用于配对资料的比较,现以表21-1资料为例介绍其方法步骤。 例21.112名宇航员行前及返航后24小时的心率变化如表21-1所示,试问航行对心率有无影响? 表21-1宇航员航行前后的心率(次/分)及符号检验计算表 宇航员编号(1) 航前(2) 航后(3) (2)-(3)差数的符号(4) 1 76 93 - 2 71 68 + 3 70 65 + 4 ...
统计资料一般分为计量资料、计数资料与等级资料。不同类型的资料应用不同的分析方法。
...多人都知道冬虫夏草,却对蝉花种史料记载早,药用价值相当的古老中药知之甚少,而自己的研究方向就是寻找古老中药蝉花的人工大量培养方法,为开发镇痛新药提供全新的途径和资源。 为提取蝉花中发挥镇痛功效的化学物质,柴一秋研究组在实验室中一次次将蝉花菌发酵、培养、烘干、打碎,添加试剂加以分离,寻找所需成分,最终研制出蝉拟青霉新菌株APC—20以及人工培养发酵方法。该专利...
关键词:《医学史文献资料索引》 书评 工具书 20世纪80年代中期,中国医史文献研究所连续出版了二辑《医学史文献论文资料索引》,跨度为从1903~1986年的83年。 第一辑收录了从1903~1978年的10200篇医学史论文。主要有关中国医药学史、世界医药学史的相关内容。包括医药卫生政策法令、医学通史、断代史、中医基本理论、基础医学、专科史、疾病史、医学人...
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