...端午节2009年5月，中国已启动端午节申报世界非物质文化遗产程序，该项目由湖北省代表中国向联合国递交申报表，当前“端午申遗”已进入初评阶段。 继4年前韩国“江陵端午祭”被联合国教科文组织宣布为“人类口头和非物质遗产代表作”后，中国已启动“...
...kg,而Hb水平可以维持在11.2~11.4 g/dl。与非透析患者相比,透析治疗的患者需要增加将近80%的剂量以维持相同的Hb水平。 在所有68例发生严重不良事件的患者中有67例被认定与药物无关,提示该药物具有良好的安全性。初步资料表明...
...对照用药品），并承担临床研究所需的一切费用。非卫生行政部门指定的医院所作的临床试验材料，只能作为参考，不能作为申请新药的临床研究资料。新药的临床研究，第一、二、三类新药进行临床试验；第四、五类新药进行临床验证。每种新药的临床研究，医院不得小于...
...研究报告及查新报告，通过质询、答疑后一致认为，该项目选题新颖，技术路线先进，资料翔实，结论可靠。卡拉胶寡糖与甘露醇衍生物的制备与生物活性研究可为用高新技术改造传统海藻化学工业、提升产品附加值提供技术支撑，有重要的应用前景，成果整体达国际先进...
...有机溶媒残留的问题 在中药二类新药的制备工艺中，所接触或利用的溶媒包含有机溶剂，而传统制法上一般是水和乙醇。在药品的制备工艺中，如果采用了有机溶剂，而不对溶剂残留进行限定，将会危害的身体健康，严重者甚至危及生命。国际上对于药品生产中应用...
...西药研究开发周期长、投入资金大，似乎已成为新药研发圈内人的共识，于是全国各地兴起了一股中药研发热潮，其中包括不少著名的大学院校以及与医药有关的著名科研机构。固然是一件好事，但是我们也应该清醒地意识到，制约中药新药开发的瓶颈主要有两：一是...
...自1985年国家实施新药审评制度以来，仅仅二十年的时间，我国中药新药研发能力已基本形成规范建设已逐步完善，中药产业已初具规模，我们已经拥有中成药6000余种，可以说我国的中药新药研发工作取得了很大的成果。但是，在种繁荣景象背后，依然存在着...
...，北京地坛医院率先引进到临床应用中，造福亿万乙肝患者。该成果正在申报２００４年度国家中医药科技成果推广项目。 据统计，我国目前有１．２亿乙肝患者，３０００多万肝病发病人群，每年近１００万新发病人群，每年因肝硬化、肝癌死亡人数为４０多万人，...
...9月19日，国家食品药品监督管理局对外正式公布《药品召回管理办法（征求意见稿）》，公开征求各有关方面的意见和建议。记者从天津市有关部门获悉，本市已经加强了对药品不良反应申报的管理。 在该意见稿中，药品生产企业被要求按照规定的程序收回已上市...
...什么是新药？其概念有不同解释，我国定义为“我国从未生产过的药品，凡增加新的适应症，改变给药途径和改剂型的，也属新药管理范围”。 进口药，顾名思义，即是从国外进口的药口而非我国自行生产的药品。 有些人认为新药和进口药比老药和国产药疗效好，...
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