近日，记者在北京大学心血管研究所获悉，极度高甘油三酯小鼠模型已经建成，这使筛选调血脂新药的研究又向前迈进一步。 在我国，血脂紊乱以内源性甘油三酯增高最为常见。它是一种独立于高胆固醇的致动脉硬化危险因子，并有促进 动脉粥样硬化 ，目前已经广泛应用于降胆固醇和抗动脉硬化药物的筛选研究。理论上，用基因打靶技术灭活小鼠的脂蛋白脂酶（LPL）基因后，甘油三酯的分解将会...
多非利特（Dofetilide）为选择性Ⅰ型钾通道阻滞剂，系近年来上市的Ⅲ类抗心律失常新药，对心房的作用较心室强，适用于心衰、心律失常、心房颤动的治疗。 ■药理作用 本品口服吸收良好，口服后约20％经肝脏CYP3A4酶代谢，代谢物无生物活性。代谢物和原药均主要由尿液排泄，肾功能正常者的消除半衰期约为8～10小时。本品与其他经肝酶代谢的药物不同，对细胞色素P4...
...ustave-Roussy学院免疫治疗部的艾斯库迪尔教授公布了一条令人振奋的消息：由拜耳医药保健股份公司和Onyx制药公司联合开发的癌症治疗新药索拉非尼（Nexavar）在治疗晚期肾细胞癌（RCC）方面效果显着，其最新的III期临床试验中期分析显示，索拉非尼组与安慰剂组相比患者的无进展生存期延长了一倍。 艾斯库迪尔教授对此结果给予了高度评价：“之前的研究数据...
随着我国《中药材生产质量管理规范（GAP）》的颁布实施，GAP药源基地建设热潮正在全国范围内兴起，各种形式的中药材生产企业如雨后春笋般在各大药材产区成立。自1998年国家药监局提出GAP以来，众多的专家、学者和药界同仁，对规范化药源基地建设中的技术性问题进行了大量研究，但如何管理药源基地和中药材生产企业探讨不多。笔者结合自已多年来从事中药材生产企业管理工作的...
二、中药新药开发的思路 1.及时充分了解国内外市场信息，以市场需求来确定中药开发的方向 1.1世界天然药物市场容量巨大，中国的入世给中药走向世界带来了机遇。随着全球天然药物潮流的兴起，在世界卫生组织的极力推动下，各国政府纷纷将植物药、传统药纳入政府管理，给予合法的地位。植物药与传统医药取得了前所未有的发展机遇，2000年全球天然植物药市场销售额达165亿美元...
新华社北京７月１７日电（记者王茜）“中药制药行业应纳入清洁生产轨道。”有关专家１７日在北京举行的“速效救心丸发明人章臣桂从业五十周年暨中药制剂技术创新研讨会”上提出。 现任天津中新药业首席技术专家、速效救心丸发明人章臣桂认为，对一种中成药产品而言，在生产全过程的任一工序中，某一具体工艺技术的改进与选用，对它能否顺利实施清洁生产都有非常关键的作用。 据介绍，制...
...即进入更广泛的实施阶段。实施的关键，在于企业界的介入， 即资金投入，落实的着眼点，在于研制新型药物——现代科学化中药。为了更多更快更省地研制新药物，现将西药中药化与新药研制的相关问题， 探讨和论述如下。 一、基于新型中药——现代科学化中药的研制，提出西药中药化论点 为什么要对现有中药进行现代科学的研究？通过研究，到底应当把中药研究成什么样的药物，即未来中药应...
（一）注意收集信息，了解国内外新药动态药学科应成立信息资料室，其重要工作之一就是收集、整理国内外新药信息，为医院新药管理起某些决策作用，减少盲目性。为此订阅许多医药杂志、报纸和书籍，悼念大量药品说明书，新药发布会资料，深入临床及时了解新疗效，收集多方面信息，从而为临床提供更多更好的新药。 （二）充分发挥医院药事管理委员会的作用药事管理委员会是由业务院长、各主...
新华网上海频道记者徐寿松６月19日报道：上海华谊集团在世界上首次实现利用基因工程技术，规模化生产治疗糖尿病的多肽药物。他们已在多肽药物研究领域取得３项发明专利，并申报了３项国际专利。 多肽药物是治疗糖尿病，尤其是II型糖尿病新药开发的重要发展方向。所谓II型糖尿病即“非胰岛素依赖型糖尿病”，其症状是患者胰岛素分泌不足或分泌滞后，而人的消化离不开胰岛素。促胰岛...
...92年修订） 第一章 总则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第九条及《中华人民共和国药品管理法实施办法》第二十六条规定，特制定《药品生产质量管理规范》（简称《规范》）。 第二条 本《规范》是药品生产企业管理生产和质量的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程及原料药生产影响成品质量的各关键工艺。 第二章 人员 第三条 药品生产企业必须配备一定数量的与药品...
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