...是各研究机构进行药品科研工作研制出的成果，能否成为本法规定的药品，以及如何报批新药。值得注意的是，研制与科研不同，本法规定的研制只管研究成果能否成为新药，以及怎样成为新药，而不管具体的科研过程。药品生产。本法规定的药品生产，主要规范了从事...
...中药生产基地，应按中药材产地适宜性原则选定，因地制宜，合理布局，并应重视“道地药材”的地理学和“原产地”概念。只有良好的生态环境，才能生产出无公害的中药产品，是无公害中药的基础。生产基地应选择大气、水质、土壤无污染地区，要求在一定范围内...
...过度用药”。有的同一品种用量过度，有的不管有无配伍禁忌，多种药物同时使用。李元启说，任何病的好转至痊愈，需要一个过程。过度用药不仅“欲速则不达”，反而会加重肝脏、肾脏负担，不利于病体康复，甚至导致安全风险。 误区之二是“弃旧迷新”。以为新药...
...项目和注射液制剂项目彻底改变了中药生产的落后面貌，对提高我国中药的生产质量和能力，对中药制剂的大规模工业化生产产生了良好的示范效应，被国家发改委认定为中药提取制剂高技术产业化示范工程。 让新药层层迭出 神威药业新药研发中心拥有包括博士后在内...
...桉叶油的生产我国桉叶油的生产情况桉树的叶子都含有油腺细胞，能分泌出芳香油，而使桉树叶带有特殊的芳香气味。桉树的芳香油，通常称为桉叶油，在工业上有很重要的用途，用桉叶蒸油在国外是一种古老的工业，但在我国由于桉树造林发展较晚，直至60年代才...
...中医治疫，源远流长，经验宏富，在中医古籍特别是有关伤寒、温病、瘟疫的著述中，蕴藏着大量防治疫病的有效方药，亟待努力发掘和研究，以期开发出多更好的治疗疫病自主创新的新药，无疑有着重大的现实意义。 回顾既往，我国曾从中医古籍中开发出诸如茵栀...
...美国加州大学伯克利分校化学系与劳伦斯·伯克利国家实验室材料科学部Da-nielleH.Dube与分子和细胞生物学系的Carolyn R.Bertozzi等人日前发表论文，阐述了抗肿瘤聚糖类新药的研发策略。 ■化学标记聚糖可成为新药开发靶标...
...我部卫药字（89）第35号下发的《卫生部新药审批工作程序》第6．3项规定，中药新药标准品、对照品由各省、自治区、直辖市药品检验所进行标定、复核。为作好项工作，特对中药新药标准品、对照品的审批程序及技术指标要求作如下补充规定： 一、审批程序...
...由湖南正清制药股份有限公司研制的新药“安多诺平”，近日在由国家药管理局、中国中西医结合学会专业委员会主办的新药成果研讨会上，得到与会专家的好评。 “安多诺平”是一种中西医结合、标本兼治的新成药，该药主要成分由人参、黄连、粉、黄芪等多味中药...
...《中药法规》 第一章 总则 第二章 基本要求 第三章 药物的临床试验 第四章 新药申请的申报与审批 第一节 新药临床试验 第二节 新药生产 第三节 新药监测期 第五章 仿制药的申报与审批 第六章 进口药品的申报与审批 第一节 进口药品的...
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