...材及其制剂； （二）未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品； （三）治疗 艾滋病 、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药； （四）治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。 符合前款规定的药品，申请人在药品注册过程中可以提出特殊审批的申请，由国家食品药品监督管理局药品审评中心组织专家会议讨论确定是否实行特殊审批。 特殊审批的具体办法另行制定。...
...性代谢产物而产生；国外临床试验已证实，该药治疗类风湿疗效明显，副作用较少，1998年9月11日批准在美国上市，成为治疗 类风湿关节炎 的又一新药。用量为最初3天每日50毫克，1次服用，以后每日1次20毫克。 为研究美国欣凯公司研制的爱若华对我国类风湿关节炎病人的疗效和安全性，从1998年2月至1999年2月，在全国范围内组织了9家中下心进行了随机、对照、平行...
新药选项的基本原则与思路 为建立一套适合公司发展需要，及符合市场方向的新药选项模式，公司特制定近期新药筛选基本原则与思路。 基本原则 根据以往成功的经验，我们在原则中归结为五点：疗效是本质，科技是手段，市场是舞台，特色是内涵，产权是保障。 一、疗效是本质 药品是特殊的商品，其特殊性在于： 1.特定人群在特定时间及周期性内使用； 2.具有治病救人的特点； 3....
在6月16日召开的“中国中医科学院中药研究所与贵州同济堂制药有限公司筹建现代中药新药研发中心研讨会”上，中国工程院院士王永炎表示，现代中药新药研发一定要在突出中医特色上下工夫，现代中药新药研发中心应该规格高、规模小、特色浓。 尽管现代中药研发进行了十几年，国家科技部也一直在大力扶持，但到为止，我国尚未有一真正意义上的能够进入国际市场的中药产品。王永炎认为，目...
...成，而无需耗费大量人力物力去海底收集。有机化学家希望在不久的将来这种基于肌动蛋白的药物能够与Taxol（紫杉醇，泰素）相媲美。 研究人员Rayment解释说，以肌动蛋白为基础的药物一直以来未能像Taxol这样靶向微管的药物一样成为一个成功的药物，部分是因为人们一直都不知道它们是如何靶向肌动蛋白的。此项研究的结果则为这类新药早日用于人类癌症治疗奠定了结构基础。
临床试验证明，美国“基因技术”公司研制的一种名为ｅｒｌｏｔｉｎｉｂ的新药能够提高晚期肺癌患者的存活率。 据法新社报道，研发负责人弗朗斯·谢泼德博士在美国临床肿瘤学协会（ＡＳＣＯ）年会上报告说，这种药进入人体到达肿瘤表面后，会以一种酶为媒介，向癌细胞发送信号。与以往传统的化疗药物不同，它能在不伤害健康细胞的情况下，摧毁那些促进肿瘤生长的细胞。 据介绍，研究人员...
...属于担子菌纲的某些真菌（如蘑菇、香菇等）不仅是世人熟悉的美味食品，而且具有很高的药用价值。如多孔木腐菌“ 灵芝 为代表的多孔菌科真菌大家族中至今未发现对人体有毒有害的真菌。在我国长期作为中药材使用的“猪苓”也是一种多孔菌科的木腐菌，而且“猪苓多糖”已成为增强人体免疫能力的抗病新药。 综上所述，多孔菌科真菌将成为未来的抗病毒新药的重要来源，其市场前景不容低估。
我国自行研制成功，刚刚上市的治疗2型糖尿病新药罗格列酮钠（Rosiglit-azoneSodium）的化学名为(±)-5-[4-[2-[N-甲基-（2-吡啶基)氨基]乙氧基]苄基]噻唑烷-2,4-二酮钠盐。它是罗格列酮母核生成的碱式盐，不同于其他都是酸式盐的罗格列酮类制剂。 ■药理作用 罗格列酮钠属于噻唑烷二酮胰岛素增敏剂。它可以高选择性地活化过氧化酶增殖激...
临床试验证明，美国“基因技术”公司研制的一种名为ｅｒｌｏｔｉｎｉｂ的新药能够提高晚期肺癌患者的存活率。 据法新社报道，研发负责人弗朗斯·谢泼德博士在美国临床肿瘤学协会（ＡＳＣＯ）年会上报告说，这种药进入人体到达肿瘤表面后，会以一种酶为媒介，向癌细胞发送信号。与以往传统的化疗药物不同，它能在不伤害健康细胞的情况下，摧毁那些促进肿瘤生长的细胞。 据介绍，研究人员...
在6月16日召开的“中国中医科学院中药研究所与贵州同济堂制药有限公司筹建现代中药新药研发中心研讨会”上，中国工程院院士王永炎表示，现代中药新药研发一定要在突出中医特色上下工夫，现代中药新药研发中心应该规格高、规模小、特色浓。 尽管现代中药研发进行了十几年，国家科技部也一直在大力扶持，但到为止，我国尚未有一真正意义上的能够进入国际市场的中药产品。王永炎认为，目...
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