...中国药科大学中药制剂教研室的科研人员近期研制出高效液相色谱法（HPLC法）测定胃康灵胶囊中甘草次酸最常用的流动相是甲醇－水二元系统。研究表明，通过改变二者配比，虽然待测成分与干扰成分可以分离，但出峰时间太靠后，约要50分钟，且峰形严重拖尾...
...） 一、概述 本指导原则主要用于指导申请人开展已上市中药制剂在生产、质量控制、使用等方面的变更研究。申请人应当根据其变更对药品安全性、有效性和质量可控性的影响，进行相应的技术研究工作，在完成相关工作后，向药品监督管理部门提出补充申请。需要...
...第三国应用30年以上，才能正式注册。 “以西药标准管理医院中药制剂，已成为制约中医药特色优势发挥的‘瓶颈’。”今天，在由中华中医药学会主办的中医药发展座谈会上，专家呼吁，有关部门应改进对中药制剂的管理，鼓励和支持医疗机构对中药制剂的使用和发展。...
...以解决根据地军民的需要。因此，当时在各个革命根据地都先后建立了许多制药厂。晋、察、冀根据地的医务人员和战士们根据太行山地区药材资源丰富的特点，多从中药中寻求药源。 1939年，当时的总卫生部部长孙仪之受朱德总司令的指示，从卫生部医训班抽调了...
...意大利Rondonottti等进行的多中心大样本回顾性研究显示,在胶囊内镜检查中,24%的受检者在检查中出现问题,其中大部分与技术故障无关,仅8%受检者因此而影响诊断。(Gastrointest Endosc 2005,62∶712) ...
...生意社8月25日讯 具有我国自主知识产权、能有效控制餐后血糖的中药降糖药金糖宁胶囊日前获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书。 列入“国家火炬计划重点项目”的金糖宁胶囊，由漳州片仔癀药业与中国医学科学院药物研究所共同研发。金糖宁胶囊由...
...等方面的研究，建立了合理的制备工艺，制定了制剂的质量标准。同时，对痛风安胶囊的安全性和有效性进行了初步评价，并制订了临床研究方案，还获得了临床研究批件受理号。据介绍，这种中药新药对痛风模型及其高尿酸血症有明显的改善作用，并有良好的抗炎和镇痛...
...中药活性成分结构复杂、类型多样、含量低、不稳定，因此分离纯化较为困难，目前主要依赖于硅胶柱色谱、大孔吸附树脂柱色谱、聚酞胺柱色谱、凝胶柱色谱、高效逆流色谱、制备型高效液相色谱等色谱技术。为了得到纯度高的活性成分，需经多种溶剂萃取和反复柱...
...消积胶囊，以及治疗重症肌无力的重肌灵片等。 除理论创新外，技术创新对于中药现代化来说也非常重要。例如，我们与清华大学联合承担的国家发展计划项目——通心络胶囊超微粉工艺提升项目，第一次将超微粉技术成功地应用于中成药生产，提升了动物药制备的...
...业内人士所共识 [3]，它也是中药现代化道路上的难题和障碍。然而，解决这一行业难题却任重道远且远非可以一蹴而就。在科技飞速发展的今天，为了让中药更好地造福人类，并使之走出国门，国家领导人和许多专家学者为中药尽快实现现代化运筹帏幄、呕心沥血并...
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