...一套完整的药品上市后再评价体系应该包括建立药品不良反应监测及报告系统、药品召回管理制度,进行质量标准制定和新,开展药物临床安全性、有效性研究,进行药物经济学研究。而制药企业对于自身产品开展上市后的临床疗效跟踪、主动进行不良反应监测和报告以及...
...国家食品药品监督管理局又发布《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》,把对含麻黄碱类药品限售(感冒药、平喘止咳药类限售5盒)的文件下发至全国每家药店,并从即日起实施。 在西药抗生素耐药性和毒副作用备受关注的今天,中药抗感染有着巨大的应用前景...
...了国外资料并征求了全国医药专家的意见。医院药品的淘汰可在药物不良反应监测和药品质量监督的基础上对毒副作用大,疗效低或不确切的药品由有关专科提出初步意见,由药学科收集有关信息资料并初步审议,通过医院药事管理委员会审议通过后,从本院基本用药中...
...1976.6)药 物报 告 数死亡(%)氟 烷38042羟基保泰松70923保泰松136426阿司匹林41026氯丙嗪58420三氟丙嗪30615苯巴比妥35314氯氮卓56713丙咪嗪44612地西泮■[此处缺少一些内容]■眠药、磺胺、抗生素...
...新华网武汉10月31日专电(记者黎昌政)湖北省将于11月初对中药注射剂开展处方和工艺大核查。湖北省药品不良反应监测中心的监测显示:在2007年收到的671例中药不良反应报告病例中,中药注射剂达453例,约占全部中药不良反应事件的68%,是...
...以及如何防止滥用问题,采访了曾长期从事中医儿科临床工作的中国中医科学院广安门医院心身医学科副主任医师王彩凤。 不明原因滥用抗生素 “呼吸道感染占儿科疾病发病率的首位。在呼吸道疾病好发季节,因呼吸道感染就诊的患儿常常占儿科门诊总数的90%。...
...在过去的几天里,各地药品监督管理部门分别对西安八达科研制药厂生产的“银屑敌胶囊”进行全面查封。24日,国家药品监督管理局紧急通知各地药监部门,要求全面控制“银屑敌胶囊”的流通和使用。 昨天上午,“银屑敌胶囊”的服用者赵庆江委托家人前往...
...列为第二线抗结核病药,用于对第一线药物耐药菌感染和复治的病人。在我国,鉴于当前药品生产的实际情况,暂将对氨水杨酸钠保留作为第一线药物,把甲哌力复霉素、乙胺丁醇列入第二线、随着制药工业的发展,这种情况将会改变。异烟肼(雷米封,...
...新华社北京3月22日电(记者 吕诺)国家食品药品监管局日前修订含鱼腥草成分的鱼金注射液、复方蒲公英注射液说明书,注明“对鱼腥草类药品有过敏或严重不良反应病史者禁用”等禁忌和药品不良反应内容,提示用药者仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 在...
...中药多是动植物及矿物质,属于天然物质,应用中药治疗疾病,越来越受到欢迎。中医治疗疾病所用的中药,又多是经过一定的加工炮制,而且多采用复方应用,因此具有较好的疗效,而很少有不良反应发生。但是这并不是说应用中药就是绝对安全的。中药具有一定的...
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