...培育出之菌株制造菌苗。1.4 菌种的免疫力试验每3年至少检定一次。1.5 菌种检定1.5.1 培养特性在含有1∶50000碱性复红培养基上应生长，但在含有同样浓度的硫堇培养基上不应生长（亦可用纸片法检查），在肝琼脂斜面培养基上产生微量硫化氢。...
...等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。? 第三条新生物制品系指我国未批准上市的生物制品；已批准上市的生物制品，当改换制备疫苗和生物技术产品的菌毒种、细胞株及其他重大...
...每3~5年应全面检定其培养特性、残余毒力、安全性及免疫力，建立种子批。生产前只检查菌形，培养特性及噬菌体特异性。1.3菌种检定1.3.1 培养及生化特性在牛肉消化液琼脂或其他适宜固体培养基上生长，菌落为灰白色，不透明，呈卷发状。为革兰氏阳性...
...本品系采用鼠疫菌弱毒菌株，经培育后冻干制成。用于预防鼠疫。1 菌种1.1 菌种来源用弱毒的EV菌株，由中国药品生物制品检定所分发或经同意。1.2 菌种检定冻干菌种在生产前每年需要检查一次培养特性、生化特性、噬菌体裂解试验及安全性。...
...本报记者 黄心 抗生素是人类历史上最伟大的发明之一，其应用有效控制了人类数千年的细菌类感染疾病，大大减少了产妇、新生儿感染和外科手术等感染，挽救了亿万患者生命，一度被称为“魔弹”。但“超级细菌”、“耐药宝宝”却警醒我们这是一个“魔弹”不“...
...许多人得了普通感冒后，首先想到的就是服用一些解热镇痛药和抗生素。抗生素的使用，一定要针对有无细菌的感染情况和抗生素的抗菌谱综合考虑用药，切不可滥用抗生素。我国已规定从2004年7月1日起所有零售药店销售抗菌素必须凭医生处方才能出售。 生活...
...俄罗斯研究人员最近在贝加尔湖中发现了一些微生物突变种，其体内含有以前未发现的限制性核酸内切酶，能够将进入微生物体内的外来病毒的脱氧核糖核酸（ＤＮＡ）“切割”开，从而杀死病毒。 限制性核酸内切酶，简称限制酶，最初于２０世纪７０年代在细菌中被...
...据一项不完全统计，上海、武汉、杭州、重庆、成都等大城市每年药物使用的总费用中，抗生素约占30％～40％，并一直居所有药物使用费用的首位。上述城市中抗生素的使用费用达到了1.4亿~7.1亿元不等。 对此，我国抗生素领域中最早成立的一家以...
...细菌的耐药性又称抗药性，指细菌与抗生素多次接触后，对抗生素的敏感性下降甚至消失，致使抗生素对耐药菌的疗效降低或无效。 细菌产生耐药性主要通过以下三个途径： 1.产生两种灭活酶。一是水解酶，可水解青霉素、头孢菌素；二是合成酶，可催化某些基团...
...一、概述灭菌法是指杀死或除去所有微生物的方法，是灭菌药剂生产的主要过程，对于注射剂尤为重要。微生物包括细菌、真菌、病毒等，凡有生命的地方都有微生物存在，微生物繁殖很快。细菌的芽胞具有较强的的抗热力，不易杀死，因此灭菌效果，应以杀死芽胞为...
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