...和生物学信息几乎一无所知。其次，MMP抑制剂治疗晚期或后期肿瘤无效。这一发现后来在实验鼠模型中得到了证实（例如胰腺胰岛细胞癌变的实验鼠模型）。第三，临床试验的设计存在问题，I期试验后往往紧接着Ⅱ、Ⅲ期试验，没有充裕的时间对数据进行仔细分析。...
...临床常用的化验方法之一。用化学试验来检测粪便中微量的、肉眼看不到的血液。正常结果为阴性。阳性者可见于胃肠道出血等。试验前几天如进食过含叶绿素食物、动物血以及含铁药物等，亦可出现假阳性。...
...新工艺时按新药技术转让规定办理。 第二十条 凡新生物制品申报原料药的，按本办法规定进行审批，核发新药证书和批准文号。 第二十一条 新体外诊断试剂，研制单位完成产品临床考核，其连续三批产品（批量见附件十二）经中国药品生物制品检定所检定合格后，...
...降温指令，不仅引起皮肤血管舒张，还可引起大量出汗，故又称出汗期，由于皮肤比较潮湿。图4-4 发热三个时相体温与调定点的关系示意图I体温上升期；II高峰期；III退热期……调定点动态曲线；～体温曲线。图4-5 常见的发热热型出汗是一种速效的散热...
...不适于手术。这个结果比以前用其他生物药物/化疗联用的临床试验都好。对mCRC患者，完全切除转移性损伤是目前唯一的治愈选择。因此，这些结果对这类疾病无疑是一大治疗进步。 一项关于sunitinib malate的标签公开、多中心Ⅱ期临床试验...
...规范、科学的临床研究，争取完成30个新药临床研究，提出新药注册申请或取得新药证书；争取1～2个具有我国自主知识产权的创新药物能够在发达国家完成或基本完成临床试验；产生一批创新性强、具有自主知识产权的候选新药，包括化学药、中药、生物技术药等，为...
...状物，即反映了纤维蛋白降解产物的存在，根据发生纤溶类型不同，本试验可以得出不同的结果。 阴性。 血浆鱼精蛋白副凝试验阳性见于：弥散性血管内凝血的早期或中期、血栓性疾病、溶栓治疗期、血液高凝状态等。应排除假阳性。 血浆鱼精蛋白副凝试验阴性见于...
...检验和分析，与人体参考值相比较。从而为临床诊断、治疗及预后的判断提供客观的科学依据，成为临床医学有力的助手。在当前的医学检验项目中大致可分为筛选性试验和决定性试验两大类，因而对其检验结果的理解也不尽相同。决定性试验是指其检验结果可以对疾病的...
...降解产物的存在，根据发生纤溶类型不同，本试验可以得出不同的结果。 血浆鱼精蛋白副凝试验阳性见于：弥散性血管内凝血的早期或中期、血栓性疾病、溶栓治疗期、血液高凝状态等。应排除假阳性。 血浆鱼精蛋白副凝试验阴性见于正常人、弥散性血管内凝血的晚期...
...试验的中心地位未得到应有的重视。我国中药新药审批给人的感觉是“严进 宽出”，即对新药临床前研究工作的要求较高，申请新药临床批文难，淘汰率高，而一旦获得新药临床试验批文，则基本上都能通过临床试验，而顺利拿到生产批文。临床试验风险较小。由于对...
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