...我国的新药研发一直以来都以仿制为主。加入世界贸易组织以后，我国也将严格遵守有关保护新药专利的协议，使我国今后新药的生产和科研都面临着严峻的挑战，从仿制转轨为创新已成为国内制药企业谋求长足发展的最终取向。长期以来我国的医药行业缺乏自主...
...《美国癌症研究院院刊》发表的一份研究报告表明，一种红辣椒组分可以通过减少其氧气供应而杀死癌细胞。得克萨斯大学的Numsen Hail Jr.医学博士等在该项研究中分析测试了人体皮肤癌细胞对辣椒辣素capsaicin和另一种相关物质...
...以及高素质的研究人员等，都是业内周知在中国操作临床试验的优势，而最重要的是，“研发东移”的趋势将加速新药在中国的上市速度，令中国的患者受益。 从研发模式来看，我们在中国的“开放式创新”是药企研发体系转向的一个实验。其形式是搭建一个开放型的研发...
...是从临床开始的，疗效是确定的，起点就是药物，研究路线为：中药（药典规定使用的药物）→药效组分→作用机理→组分药理辅助实验、组分代谢试验→临床重新比较验证→组分中药（现代中药）。而生药的研究是从生物开始的，疗效不确定，起点是动、植物，研究路线...
...生产的注射用黄芪多糖，还有正在研发的五类新药注射用丹参酚酸。今年9月，公司以“注射用丹参酚酸临床研究”为题，申报国家重大新药创制项目。丹参酚酸主要成分为丹参酚酸B,对缺血性脑损伤具有良好的保护作用。 对于企业的定位和发展方向，肖宇说：“我们...
...我国《新药审批办法》中规定的新药申报资料项目。(一)项目内容(1)新药名称(包括正式品名、化学名、拉丁名、外文名，汉语拼音等，凡新制定的名称，应说明命名的依据)，选题的目的与依据，国内有关该研究现状生产、使用情况的综述。（2）确证其化学结构...
...由台湾中山研究院院长翁启惠领导的研究团队，目前成功研发全球第一个具治疗效果的「乳癌疫苗」；并已通过第一阶段人体验证，发现该疫苗对末期乳癌患者治疗有效性高达百分之八十。美国食品药物管理局与台湾卫生署已同意，近期同步进行第二、第三阶段人体试验...
...随着“蛋白质与多肽药物实验室”日前在中国科学院生物物理研究所成立，中国科学家吹响了研发“蛋白药物”的号角。 新成立的实验室将在以下几个方面集中力量进行研究：人源化的单克隆抗体类药物，重组细胞因子和酶类药物，新的蛋白质靶点的鉴定和基于靶蛋白...
...附件6：新药监测期 期限表（说明：除以下情形的新药不设立监测期）（表1～3）表1：以下情形的新药设立５年的监测期中药、天然药物化学药品治疗性生物制品预防用生物制品1。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取有效成份的制剂。1。未在...
...糖尿病肾病新药的研发等。甘肃是我国中药材资源大省，有中药材1530余种，在黄芪、党参、大黄、当归等品种上具有绝对优势。...
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