...新华网北京10月24日电（记者吕诺）国家药品不良反应监测中心日前发布通报称，硫普罗宁注射剂和胸腺肽注射剂可能引起过敏性休克，严重者可导致死亡。广大医务人员应严格掌握适应症，严格按照说明书的特殊要求贮存和配制，并加强临床用药的监护。 国家...
...一般不高，但在新药试验时，因为样本数相对少，就难以发现和定量。 近年来，随着公众对药品安全性的关心，药品不良反应监测工作的重要性得到业内和社会的高度关注。有关资料显示，在美国，药品不良反应的60%%是企业上报的，由医务人员完成的不到7%%；而...
...为加强对期刊出版质量的监管，新闻出版总署报刊司近日会同国家工商总局广告监管司，依据《广告法》的有关规定，对2003年度期刊广告进行了检查。检查结果显示，医疗服务、药品、保健食品广告违法问题严重，涉嫌违法数量占各类违法广告的九成以上。 此次...
...，看看是否在流通过程和用药等方面有问题。”目前，国家食品药品监督管理局也正组织专家对涉嫌药品与不良事件的关联性进行分析和评估，有关部门对造成药品不良反应的原因正在进行调查，尚未形成结论。 有消息称：“青海发生的3例严重不良反应均是联合用药...
...“主动”，积极发挥其报告主体作用。 近年来，药品不良反应监测工作的重要性得到业内和社会的高度关注，制药企业在药品不良反应监测中扮演什么角色的问题成为业内讨论的热门话题。有关资料显示，我国只有1％的不良反应报告由企业自己做出；而在美国，药品...
...晨报讯（记者 王海亮）在国外被指致死风险高的糖尿病药“文迪雅”的安全问题日前引发国家食品药监局的关注。昨天，国家食品药监局发布消息说，正对相关数据及资料进行综合分析，将及时做出综合性评价。 日前，《新英格兰医学杂志》网站刊出研究报告称，...
...检验的机构的工作人员参与药品生产经营活动行为必须在法律上予以禁止。第七十一条 国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，...
...发生重大不良反应后主动召回，亦有不可推卸的责任。 近年来，借助于全国性的药品不良反应监测网络信息系统建设，中国对于上市后药品进行风险再评价的基础设施条件逐渐建立，但是距离一套成熟完善的药物上市后风险管理系统仍然有很大的差距。 概念...
...原料药、西药制剂、生化药和高附加值的中高档医疗器械产品。他还特别提到，印度现大量从我国进口初级原料药，进行精加工后再出口，赚取较高的利润。我国企业应该积极研究开发原料药精加工技术，提高产品的附加值。 周小明表示，为推动医保对外贸易增长方式的转变...
...昨天，市食品药品监管局发文要求各药品生产、经营、使用单位加强对加替沙星制剂不良反应的监测。截至，本市药品不良反应监测中心尚未接到加替沙星引起血糖异常的自发不良反应报告。 由于加替沙星可能会引起血糖异常的不良反应，国家食品药品监管局决定在...
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