...据科技日报华盛顿7月16日电 美国食品和药物管理局（FDA）16日宣布，一种名为“基因搜寻BLN化验分析仪”，用于检查乳腺癌转移的基因检测系统获准在美投入使用。它由美国强生公司所属的Veridex公司研制，应用实时逆转录多聚酶链反应（RT...
...7月17日，食品药品监督管理局（FDA）通过了安全性标识修正：警告盐酸雷洛昔芬片（Evista； Eli Lilly and Co）会增加卒中相关死亡的风险。 在之前，该机构（FDA）警告，使用雷洛昔芬的妇女会增加静脉血栓栓塞（深部静脉...
...本报讯（记者刘燕玲）一次性局部注射，不坏死、不脱落，10分钟痔核开始萎缩、24小时后出血及脱垂等症状消失，一周后痔核完全萎缩，这就是日前通过审批的中药新药“芍倍注射液”的效果。 该药是北京中日友好医院著名肛肠科专家安阿�教授在多年临床工作...
...本报讯 近日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布有关安全使用药物透皮贴片的信息，警示某些背面含有铝或其他金属材料的药物透皮贴在核磁共振成像（MRI）扫描时会使贴片过热而导致贴片部位的皮肤被灼伤。 透皮贴片可以使药物通过皮肤缓慢渗透入体内...
...研究开发的瓶颈；发挥我国在药物研发领域所具有的人才优势和成本优势，将世界药物后期研发基地引入中国。 第三，对新药将给予政策倾斜。国家将通过创新新药研发的资金支持、创新新药的产品审批优化、创新新药的临床推广、自主产品定价等系列政策予以扶持。对...
...一次性局部注射，不坏死、不脱落，10分钟痔核开始萎缩、24小时后出血及脱垂等症状消失，一周后痔核完全萎缩，这就是日前通过审批的中药新药“芍倍注射液”的效果。 该药是北京中日友好医院著名肛肠科专家安阿?教授在多年临床工作中摸索出的经验方，在...
...时说，本地每年有约40起新的慢性粒细胞白血病病例，通常以正值壮年期、约三四十岁的病人居多，孩童也可能患上此病。全球每年有约2万5000人死于慢性粒细胞白血病。 吴医生说，新药的疗效相当显著。中央医院去年完成的glivec临床试验显示，76名...
...美国国会通过并公布非临床安全性试验研究规范，对新药进行临床研究前的安全性研究作出了更为严格的全面质量管理。由于药品国际贸易的发展，各国新药管理更趋一致，也更为严格。我国的新药审批与管理制度，是在多年药品监督管理的工作实践中不断总结经验，并借鉴国外...
...美国国会通过并公布非临床安全性试验研究规范，对新药进行临床研究前的安全性研究作出了更为严格的全面质量管理。由于药品国际贸易的发展，各国新药管理更趋一致，也更为严格。我国的新药审批与管理制度，是在多年药品监督管理的工作实践中不断总结经验，并借鉴国外...
...、《新药保护和技术转让的规定》等新药审批方面的规章进行了修订，延长新药保护期，使之更有利于新药研制。国家药品监督管理局对保护新药研制单位和生产单位在新药研制方面的积极性方面做了大量工作，主要包括：（1）将各类新药临床申请的批准权限集中到...
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