...开启了我国药品安全ADR监测的新模式,证明了一种新的药品不良反应的监测方法,即政府与企业合作的ADR监测的可行性。同时,由企业主动完成药品ADR监测也将成为我国药品ADR监测自愿报告系统的有益补充。 ...
...了独特的贡献。临床实验者占亚洲受试者八成左右,为了解新药对不同人种的疗效及不良反应提供了翔实的数据。如上海、北京、西安和哈尔滨参与的“高血压最佳治疗”研究,通过东西方实验数据对比,首次发现亚洲人适用波依定等钙拮抗剂降压药,有效率高达92%,...
...,分类编排。(五)及时收集药品说明书、新药介绍等,分类保存。(六)随时收集药物使用情况,包括疗效、不良反应、配伍禁忌等,做好信息反馈。(七)严格借阅制度,只限室内阅览。(八)定期出刊“药讯”,举力专题讲座,开展咨询工作。...
...企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定...
...国家药监局昨天发布消息,“抑肽酶制剂”可引起严重不良反应。国家药监局正在组织有关部门和专家,对抑肽酶在我国的临床使用情况和安全性问题进行评价,并将采取相应的管理措施。抑肽酶是广谱蛋白酶抑制剂,可用于调节心脏体外循环手术引起的机体炎性反应。...
...由宁夏回族自治区卫生厅中医药管理局组织专家、学者编纂的4部回族医药研究文献,已正式由宁夏人民出版社出版。这4部文献是有关专家通过对现存回族医药文献进行大规模挖掘整理后编纂而成,填补了我国回族医药研究领域的空白,在国内尚属首次。 宁夏卫生厅...
...我国每10个患者中,就有两个是儿童,但现在市场上出售的儿童专用剂型药物却非常少,还不到药物总量的10%,而且剂型单一,使得医生不得不为患病孩子选择成人药品。北京儿童医院副院长范茂槐对记者说,这给家庭、社会都造成了不必要的浪费,同时增加了...
...3。五年内药品临床使用情况及不良反应情况总结。4。有下列情形之一的,应当提供相应资料或者说明:(1)药品批准证明文件或者再注册批准文件中要求继续完成工作的,应当提供工作完成后的总结报告,并附相应资料;(2)首次申请再注册药品需要进行IV期...
...□ 蒋肖男 河北大学附属医院 每到换季时节,感冒发烧患者急剧增加。不少人一感冒发烧就催着医生开抗生素并输液,导致各家医院输液室人满为患。其实别以为生病输液后就能万事大吉,输液是把“双刃剑”,在我国每年发生的药品不良反应中,平均有60%左右...
...各个方面,如药理、药剂、生物药剂学、药物不良反应、临床药学,药物化学,药物分析等。当我们加入到某一讨论组后,每天可收到该讨论组送来的信息(E-mail邮件),即各种专业问题和相应的回答,任何成员均可向讨论组发送问题或解答问题。我们加入的一个...
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