...具备以下特点：第一，建立一个有效完整的质量体系，这个质量体系不仅包括供方对产品的质量保证体系和供方为加强管理的质量管理体系，还应包括社会的质量监督的法制体系和商品市场质量活动的规范化体系；第二，树立一个以质量去占领市场的质量战略观念；第三，从...
...标准规范体系，构建符合中医药特点的科技创新体系，形成国际科技合作网络体系。”等六个体系的建立，将会使中医药的创新发展能力得到明显提升和加强，从而为整体上解决中医药发展的问题提供有力支撑。 加强统筹规划 强化政策支持 中医药创新发展工作内容丰富，...
...毒性试验。否则应按《新药审批办法》要求进行。四、药效学研究药效学研究中的阳性对照药，应是临床公认的，疗效确切的与所研究有相同药理作用的中西药物。五、新药（中药）临床研究技术要求的补充说明（一）病例的选择根据目前情况，在中医药临床研究中，存在...
... 药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。《药品经营质量管理规范》的具体实施...
...□ 尹光耀 无锡市第三人民医院 独立人格、自由思想、求实精神、勤奋作风是中医药科研工作者必备的素质，针对目前存在的实际问题，应致力于中医药科研人格、道德与素质的重建。 作为科学工作者既要自尊人格，又要尊他人格。要尊重权威学者，但是不要...
...精品化工程建设。 9.完善专科分会管理办法，推动专科分会的改革和发展。根据中医药学特点和学科发展趋势，制定分会发展规划，逐步调整现有分会的结构，进一步完善管理办法，更好地突出和发挥中医药学的特色和优势，使各专科分会的建设更好地适应中医药事业发展...
...重要业务。虽然医疗机构制剂存在品种少、剂型多、产量小、规模小、贮存短、周转快等特点，但究其性质，属药品生产范畴，因此我国对医疗机构制剂实行生产许可证管理。我国自1985年起实行制剂许可证制度，对《医疗机构制剂许可证》所要求的条件是医疗单位配制...
...国家中医药管理局原科技教育司和教育部高教司主持的《中国中医药教育发展战略研究》项目3月23日通过了以张伯礼院士为组长的专家组验收。 该项目较系统总结了中医药教育50年的成就与经验，初步归纳了中医药教育的规律和特点，预测了未来5至15年...
...（一）概念 重视医院制剂管理是十分必要值得医院药学人员和药政管理部门共同关心和探讨。邓燕飞等提出，要提高医院制剂质量，就必须制定和推行符合我国国情的适合医院制剂特点的GPP。GPP就是“优良制剂规范”的英文Good Preparation...
...要树立大局观念，从维护人民群众根本利益，满足人民日益增长的健康需求高度，充分提高管理、协调中医药事业发展的能力，针对群众急需解决的卫生问题，充分发挥中医药作用，提高中医药对人民健康的贡献率。 要进一步转变观念，坚持以人为本，努力做到预防、...
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