...现象，表明现有法规已经明显滞后了。建立补偿救济机制势在必行根据《药品管理法》的规定，用于预防接种的疫苗属于广义药品的范畴。参照《预防接种不良反应监测管理办法》，笔者认为，预防接种不良反应是指合格的生物制品，在正常接种于人体后，发生对机体有...
...降脂药物大量长期使用有一定的不良反应，但研究表明，长时间5年以上应用大体上是安全的。 大多数病人对烟酸及消胆胺多耐受良好。他汀类主要副作用为肝功能异常和肌病，因此需定期(3～6个月)监测肝脏的酶和血清肌酸磷酸激酶(CPK)。但实际上，药物...
...，一个非常现实而残酷的问题是，许多中医界内部都心知肚明的不良反应，为什么能够不写入药品说明书告诉消费者？消费者的知情权还要被侵害多久呢？按照药品管理法规定，药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书，标签或者说明书上必须注明药品的通用...
...新华网北京10月24日电（记者吕诺）国家药品不良反应监测中心日前发布通报称，硫普罗宁注射剂和胸腺肽注射剂可能引起过敏性休克，严重者可导致死亡。广大医务人员应严格掌握适应症，严格按照说明书的特殊要求贮存和配制，并加强临床用药的监护。 国家...
...保证患者的安全。 据悉，我国目前已批准的治疗AD鄄HD的药物有哌甲酯、匹莫林、氟哌啶醇相关仿制药品并批准进口阿托莫西汀，但未见有关上述品种的不良反应事件的报告和文献。 ■相关品种不良反应的处理现状 阿托莫西汀（Atomoxetine ...
...所谓传染性非典型肺炎网络直报，就是利用因特网技术，直接由基层医疗机构上网报告传染型非典型肺炎疫情。在今天的演练中，现场模拟了北京、广东、湖北、陕西四地的某一医院发现非典疫情后,医院通过直报系统上报卫生部数据库的全过程。 卫生部要求全国所有...
...莪术油注射液可引起严重的不良反应，国家药品不良反应监测中心建议临床医师严格掌握适应症，用药过程中避免给药速度过快，加强临床用药监护；对此药过敏者禁用，过敏体质者慎用；禁忌与头孢曲松、头孢拉定、头孢哌酮、庆大霉素、速尿配伍使用。 抑肽酶是从...
...药品在临床使用过程中出现不良反应是客观存在的，要想完全消除药品不良反应（ADR）就目前的科技水平和客观条件是不可能的。但是通过提高药品质量，规范临床用药和严格掌握操作规程是可以减少ADR发生率的。 据多种资料报道，药品的不良反应发生率、...
...安全性问题。 通报介绍了加替沙星引起血糖异常的典型病例、高危险人群、血糖异常的特征及临床使用建议，要求药品生产企业必须加强对加替沙星安全性研究及上市后不良反应的跟踪监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应按规定及时向省、自治区、直辖市药品...
...溶液、青霉素类、头孢菌素类、丁胺卡那霉素、环丙沙星等。为了保证灾区群众的用药安全，国家药品评价中心对抗震救灾药品，特别是外伤急救、抗感染等药品进行重点监测，同时做好药品群体不良反应的上报和应急处置工作。日前，该中心有关专家就部分救灾药品的主要...
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