...类似报道,但此事件已引起国家食品药品监督管理局的高度重视,国家食品药品监管局日前发布消息认为,由于该药活性代谢产物半衰期长,服药后应仔细观察。国家食品药品监督管理局已要求生产企业严密观察和监测该药品的不良反应。医生开处方后应加强对患者的用药...
...东方网5月11日消息:传染性非典型肺炎监测每日动态公布(截止2003年5月11日中午12时): 目前,累计临床诊断为“传染性非典型肺炎”病例共7例,其中死亡1例,现仍住院治疗6例(其中美籍人士1例);疑似病例新增2例,总数为13例(其中...
...人们使用药物的目的是防病、治病保健康,但常常由于药物、机体或用药方法的差异,产生与用药预期不一致甚至相反的效应,危害了人体健康。随着人们对健康和生活质量问题的日益关注,药品不良反应的危害已经越来越引起社会的重视,因此,在用药过程中,要...
...销售、抽验情况总结,对产品不合格情况应当作出说明。3。五年内药品临床使用情况及不良反应情况总结。4。有下列情形之一的,应当提供相应资料或者说明:(1)药品批准证明文件或者再注册批准文件中要求继续完成工作的,应当提供工作完成后的总结报告,并附...
...不良反应的概念不清,而将很多原本属于中药药物‘不良事件’的病例,都归于中药不良反应范畴,将中药不良反应扩大化了。” 他举例说,由于使用假冒伪劣中药、误用其他品种中药,或不属于正常应用范围的滥用、超量使用所出现的问题,甚至未能判定确系中药引起...
...一个非常现实而残酷的问题是,许多中医界内部都心知肚明的不良反应,为什么能够不写入药品说明书告诉消费者?消费者的知情权还要被侵害多久呢?按照药品管理法规定,药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书,标签或者说明书上必须注明药品的通用名称...
...。 新民网24日下午连线上海市药品不良反应监测中心,监测中心主任杜文民向新民网表示,文迪雅是应用广泛、使用量大的糖尿病用药,肯定会有不良反应案例。但与次美国药管局发布的情况不同,监测中心还没有接到文迪雅对心脏损害的报告,本地案例多为消化道、...
...,药物不良反映发生率7%-10%;品种数达11-15种时,不良反应发生率可达24%-28%。 5.用药不注意病人的年龄,生理特点,忽视老人、儿童、孕妇、哺乳期妇女等特殊人群的用药安全。 6.遇病时采取“先入为主”的态度,将病症自诊为“老毛病...
...药品不良反应监测中心日前发布第12期药品不良反应信息通报。通报称,1988年至2007年5月,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收集硫普罗宁注射剂的不良反应病例报告1560例,其中严重不良反应病例报告115例,主要表现为过敏性休克的79...
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