...药品不良事件（英文Adverse Drug Event，缩写为ADE）和药品不良反应含义不同。一般来说，药品不良反应是指因果关系已确定的反应，而药品不良事件是指因果关系尚未确定的反应。它在国外的药品说明书中经常出现，此反应不能肯定是由该药...
...美国两家药品管理公司近日宣布，基于对2型糖尿病治疗药物罗格列酮（商品名：文迪雅）的安全性考虑，将把种药物从两家公司的药品目录中去除。 此前，曾有研究发现，该药能引发较高的心血管疾病风险，美国食品药品管理局（FDA）随后对这种药物的安全性...
...，北京市将以现场核查和批文清查为基础，全面规范药品注册和再注册工作。同时，将执行国家新的药品生产质量管理规范检查标准，以跟踪检查、驻厂监督员等制度的实行为基础，加强药品的生产安全监管。此外，还将进一步深化药品、保健食品广告的整治工作。 ...
...购买药品时，人们常会遇到这样的情况：同是维生素、矿物质元素类产品，有的是药品，而有的却是保健食品，这该如何区分呢？ 太原市药监局专家表示，保健食品不是药品，而是特定的食品。药品是用于疾病的治疗、诊断和预防的，保健食品是用来保健和辅助治疗的...
...不良反应报告工作避而不提，认为报告药品不良反应事件会直接影响产品的销路与企业的经营业绩，因而未能发挥应有的报告主体作用。所以，在药品生产企业中做好药品不良反应监测和上报的组织引导工作至关重要。 开展药品不良反应监测真的如一些企业所认为的...
...已经批准生产销售的药品在使用中发现的安全隐患进行信息通报，以提高医务工作者的用药水平，提醒相关药品生产企业加强对其生产品种的追踪监测，为药品监督管理和卫生行政部门提供决策参考。到目前为止，国家药品不良反应监测中心共发布了三期通报，涉及１９个...
...第一百二十八条 药品注册检验，包括样品检验和药品标准复核。样品检验，是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核，是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和...
...种药品可引起某种不良反应也不意味要停止其生产、销售和使用。值得注意的是，药品不良反应可能涉及人体的各个系统、器官、组织，患者的感觉经常与常见病、多发病的表现很相似，如头痛、恶心等。医生提醒，如果在服药后，特别是服用了新上市的药品后发现原有的...
...同时，全省药品不良反应监测网络的预警功能日益显现。 广东省药品不良反应监测中心自成立以来，积极开展药品不良反应监测和药品上市后再评价工作，科学分析全省药品安全性状况，为制订药品政策提供依据。随着监测网络的逐步完善，其预警功能日益显现。近年来...
...从四川省食品药品监督管理局了解到，四川省药品不良反应监测中心已于2007年1月中旬成立专家库，将为今后省的药监工作提供专业咨询，并在出现重大药品安全事件时及时进行分析并提出建议。 来自四川省部分科研机构、大专院校、医疗单位和检验评价...
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