中药新药长毒动物血液生化测定SOP建立研究_【中医宝典】

...中药新药研究过程中,药品安全性评价是新药研究开发重要前提。而长期毒性试验(以下简称长毒)又是安全性评价中的重中之重。长毒血液生化检测结果常常是评判肝肾等重要脏器功能是否正常客观而又灵敏指标。但是,血液生化检测结果却受到诸多因素...

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理性看待中药注射剂_【中医宝典】

...技术要求》。2010年10月,国家食品药品监督管理局出台涉及生产工艺、质量控制、非临床研究、临床研究、风险控制、风险效益评价、风险管理计划,共7个方面技术指导原则,中药注射剂质量安全保障做出详细规定。针对已上市中药注射剂研究背景...

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中药安全频发_中药研究_【中医宝典】

...分类储藏,确保药品无霉变、虫蛀、走油等物理、化学变化,避免外界环境重要污染。 再次,加强剂型、尤其是中药注射剂安全性影响研究。必须选择适宜剂型,并确定安全有效制剂方法。特别是对于一些特殊剂型,要严格控制其质量标准,最大限度...

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中药炮制-中药制药工艺_【中医宝典】

...中药制药工艺: 炮制方法是历代逐渐发展和充实起来,参酌前人记载,根据现代实际炮制经验,炮制法大致可五类。 1.修制: (1)纯净处理:采用挑、拣、簸、筛、刮、刷等方法,去掉灰屑、杂质及非药用部分,药物清洁纯净。如拣去合欢花中的枝、叶,...

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任德权强调:加强中医药功效指标量化研究_【中医宝典】

...证明自己实力。因此,加强中医药功效指标量化研究刻不容缓。近10年来,国家在战略研究基础上,明确了中医药现代化方向,出台了一系列相关政策和措施,并以科技为先导,全面推进中医药现代化进程。我们从中药方面可以看出,不仅包装、剂量、内在...

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《相关文摘》中药指纹图谱相似性评价研究进展_中药图谱_【中医宝典】

...Medicines, 编辑部邮箱 2006年 05期 期刊荣誉:ASPT来源刊CJFD收录刊【关键词】中药; 指纹图谱; 相似性; 评价指标; 评价方法;【基金】陕西省中药产业发展基金项目资助(2005-2)【DOI】cnki:ISSN:1673-...

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中药复方研究计算机辅助药物设计技术_中药研究_【中医宝典】

...中药复方是一复杂分子体系,在制剂过程中药物之间不同组分也随着复杂物理和化学变化,可能形成各种复合物,从而导致中药及复方具有多靶酶、多靶点、多环节作用特点。随着信息时代到来,计算机辅助药物设计在药物设计研究中得到广泛应用,因此...

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中药研究可借鉴咖啡研究思路_中药研究_【中医宝典】

...由于长期研究咖啡这种天然植物果实,阿诺德中药研究也有着浓厚兴趣。他系统介绍了咖啡起源、应用以及研究成果,并指出,咖啡因是富含在咖啡、茶叶及可可里一种高效兴奋剂成分,这与中药里面含有多种活性化学物质非常相似。同时,与中药采取不同炮制...

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中药专利申请策略_中药研究_【中医宝典】

...)制剂发明点在组成(即配方)上,以多种中药为原料,按一定制剂工艺所生产制剂。常见以下几种情况:①新复方制剂。该申请发明点在于原料各组分之间配伍关系以及它们之间用量配比,而制备方法为一般惯用制剂工艺,此时权利要求特征部分可以用...

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中药配方颗粒研发提速_【中医宝典】

...示范工程项目。研究人员以中医药理论为指导,分别进行了中药配方颗粒制备工艺和质量控制、与中药饮片临床用药量以及疗效比较、中药复方单煎与合煎药效学比较、质量稳定性、毒理学等多项研究,完成了462种中药提取、浓缩、喷雾干燥、制粒工艺研究,...

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