...“是药三分毒”，药能治病，但也可能产生有害反应，类有害反应就叫作药品不良反应（英文Adverse Drug Reaction，缩写ADR）。药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下，出现的有害的和意料之外的反应...
...按照1992年关于中药的注册管理规定，由药品审评心在进行技术审查时审定，报国家药监局批准。成份：改“主要成份”为“成份”。从法律角度看，这一改变使得规定分明，避免了在何谓“主要”问题上可能存在的争执。另外也使表述更加全面，满足医患者的知情权...
...仅标注了11味成分，而实际成分有33味。又如非处方药是消费者自主购买的药品，其中部分口服液制剂含有乳糖或葡萄糖等辅料却没有标注，不利于糖尿病患者选择使用。 新《规定》要求药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和...
...鱼腥草、刺五加，一个个对公众本来很陌生的名字因不良反应而一下子变得为外界所熟知。而在这一系列事件背后，正牵动着一个产业的心——中药注射剂行业被整体推向药品安全的风口浪尖。质疑声不断，市场也同时受到重创。代表中药现代化发展方向之一的中药...
... 中药制作是个复杂繁琐的过程，现代中药的生产大多已由机器代替手工，然而，由于技术的进步以及对药品安全的更高要求，工序非但没有减少，反而增加。 为此，笔者参观了北京同仁堂股份有限公司亦庄的生产基地。在参观走廊里我们看到在现代化的厂房中，蜜小丸...
...本企业生产的药品进行不间断的跟踪监测，了解药品的安全性和有效性，了解药品的研究动态和使用情况，制定药品上市后的监测计划和标准，同时还要积极配合国家食品药品监管局对一些重点品种开展再评价工作。”该企业负责人强调。 ...
...药物目录中的药品价格下降以后，可以直接影响相关生产厂家的盈利能力，化学药的优质优价、中药独家品种的单独定价可能会被取消，而且由于各省的情况不同，因此可能在招标和配送方面造成药品价格不一，对企业影响严重。 中投顾问发布的《2009-2012年...
...“庸医”开了不当处方，将被医院拿出来“公示”；药品用量超常，将会提前预警。记者在９日召开的全国纠风工作会议上获悉，今后各个医院都将建立药品用量动态监测和超常预警制度，“庸医”们再也不敢随心所欲了。 卫生部副部长陈啸宏在全国纠风工作会议上...
...第一百二十八条 药品注册检验，包括样品检验和药品标准复核。样品检验，是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核，是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和...
...由江西天施康中药股份有限公司研制的尼索地平口崩片最近已完成了临床前研究，并通过了省级审评，国家食品药品监督管理局已受理其临床申请。 尼索地平是一种新型二氢吡啶类钙通道拮抗剂，它通过抑制平滑肌的电压依赖跨膜钙离子流，扩张周围血管和冠状血管，...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
