...,最后确定以最低含量指标作为化学成分质量标准的下限,这种做法完全脱离了临床,具有明显的不科学性。 3、化学成分含量越高并不代表质量越好 “现代中药”规定的化学成分含量标准只有下限没有上限,其规定的标准告诉人们:成分含量越高质量越好,这是一个...
...g生药。在以上浓缩液中缓缓加入等量新煮热蒸馏水(70℃)和视需要加入适量防腐剂,不断搅拌均匀,3- 5℃下静置24小时以上,待沉淀完全,过滤到滤液澄明,即得过滤浓缩液,减压浓缩至每毫升含生药2~5g即成浸膏备用。 (3)醇水混合提取法:将...
...后,以处方中主药麻黄所含成分麻黄碱、伪麻黄碱为指标,进行含量比较,并以正交设计法优选壳聚糖为最佳澄清工艺。李汉保等采用壳聚糖、101果汁澄清剂、ZTC天然澄清剂澄清法代替原来的醇沉法制备气血双补口服液,用HPLC法测定比较其含量,三种天然...
...多味中药配伍在一起,共同起到各单味药所不能起到的作用。中药复方配伍的化学成分不是各单味药化学成分的简单相加,其疗效也不是各单味药的简单叠加,复方通过药物成分间发生协同、制约或改性等作用来达到减毒增效的目的。阐明复方配伍的化学物质成分以及多...
...在评价中成药的质量、安全性、副作用方面却比较困难。但无论怎样困难,中药都必须进行改造才有发展。让中药的质量规范可控;科学量化评价其疗效及安全性;在不影响组方疗效的基础上,科学调整,降低副作用。于是就有了“现代中药”的概念。 复方丹参滴丸由...
...有效部位及其制剂,如其中含有已上市销售的从植物、动物、矿物等中提取的有效成份,则应当与该有效成份进行药效学及其他方面的比较,以证明其优势和特点。(10)对于“注册分类6”未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂按照不同类别的要求应提供资料为...
...可以看出,由中药制剂工艺带来活性成分量比关系的变化,也将影响临床疗效。故优化生产制造工艺,是保证中成药质量可靠、稳定的关键。 ...
...药效组分细胞反应器计算机控制及在线检测的研究??C、中药药效组分快速筛选方法关键技术研究??D、中药复方体内组分的多指标检测方法学研究??3.4中药指纹图谱组效学??在中药化学指纹图谱、药效物质成分鉴定和中药药效活性测定的基础上,充分利用现代...
...分离提取技术,以最快速度使动物的细胞膜破裂,将细胞内浆液中的活性物质提纯,继而以冷冻干燥法制成制剂。目前,此制剂已经批准上市并实现了批量生产,广泛应用于临床。 “金水鲜”的研制成功无疑是对科研人员的极大鼓舞,但在鲜药的研究中依然有许多困难。...
...了大力支持。特别是“九五”计划的重点项目——高效优质的复方药物的研究开发,选中了6复方进行中药国际化的示范性研究,以期通过它们的研究开发,找到一个现代中药研究开发的模式或样板,推进我国的中药研究开发与世界接轨。 结合自己在中药复方研制工作...
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