...1月17日,国家食品药品监督管理局(SFDA)局长邵明立在2007年全国食品药品监督管理工作暨党风廉政建设工作会议上指出,要加快中药技术标准和法规体系研究项目的实施,完善中药注册管理,突出中医药特色。积极稳妥地组织开展中药注射剂安全性再...
...2006年6月1日,国家食品药品监督管理局做出决定,暂停使用鱼腥草类注射液的7个品种。由于中药注射剂不良反应事件的一再发生,中药注射剂,这个传统中药没有的剂型,发展陷入了低谷期。 “中药注射剂由于起效快,提高了中药的临床效果,有很多产品很...
...多方面证实了新工艺的可行性,适合于工业化大生产和各种规模的制药生产及科研等,且投资少、效益高。6.新工艺应用应用新工艺,仅四川省中药研究所已完成系列三类新药II期临床前的基础研究,如热毒平胶囊、退疹止痒胶囊、胃病康胶囊、溃疡宁胶囊、小柴胡胶囊...
...南方医科大学中医系药理药化教研室莫志贤副教授从1993年开始研制戒毒中药,她最终确定了常用的三味中药组成新型戒毒成药清风胶囊,避免了上述两类药物的缺点。 记者昨日获悉,清风胶囊日前已经获得国家药品监督管理局的“特殊药品研制立项”批准,并在复方组成及...
...苏州百年老店采芝斋名点荟萃,尤以糖果着称,粽子糖、玫瑰糖、芝麻糖,种类繁多,口味独特。其中却有一味含有中药的糖果——贝母贡糖,也深受欢迎。说起贝母贡糖,老苏州都能津津乐道地讲出一个传说。 相传清光绪年间,慈禧久咳不愈,苏州名医曹沧洲奉命...
...云南省重点发展民族药产业。以彝药、苗药、傣药为代表的云南民族药,正成为云南省新的药业经济增长点。据云南省医药行业协会会长王维生介绍,目前云南省已有昆明制药集团、昆明滇虹药业、云南特安呐制药等42家制药企业生产国家批准上市的127个民族药品种...
...在天津召开的“2009国际生物经济大会”上,中药注射剂的安全性问题再度成为焦点话题。据悉,目前中药注射剂只占我国中药份额的3%,但不良反应却占整个中药不良反应的七成。今年5月国家食品药品监督管理局提醒消费者两种中药注射剂的不良反应。 中药...
...随着戒毒治疗的需求不断扩大,我国中药戒毒研究也越来越深入。其研究成果不仅体现在中药戒毒理论的创新上,而且在戒毒制剂的剂型上也有了新的突破,除传统的汤剂外,还成功研制了颗粒剂、片剂、丸剂、针剂、胶囊等一批新剂型。 ■口服液 清君饮:由远志、...
...将中药配方颗粒纳入中药饮片管理范畴。 有业内专家介绍,自2001年至今,国家食品药品监督管理局共批准了6家中药配方颗粒试点生产企业。各企业均按照国家颁布的《中药配方颗粒质量标准研究的技术要求》,对常用的400多种中药的有效成分及提取分离工艺...
...免疫受损的2岁及2岁以上患者。 2005年4月我国批准他克莫司软膏(商品名普特波)进口上市。其生产公司称拟采取相关措施保证医生和患者了解此信息,如发放致医务人员和患者的信,在其网站上介绍产品安全性,拟修改和补充药品中文说明书等。 国家药品...
所有搜索结果仅供参考,如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。