...常规检测方法研究逐步深入 薄层色谱法、液相色谱法、气相色谱法等是较常规的检测分析中药农药残留的技术,相关的研究已获得较大进展。 薄层色谱法:该法是以固体吸附剂(如硅胶、氧化铝等)为载体,以水为固定相溶剂,流动相一般为有机溶剂所组合的分配型色谱...
...国家食品药品监督管理局对本次第九届药典委员遴选工作高度重视,为做好新一届药典委员遴选工作,2007年9月21日,国家局印发了《关于开展第九届药典委员会委员遴选工作有关事宜的通知》(国食药监办[2007]571号),第九届药典委员会遴选工作全面启动。...
...该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。药品注册标准不得低于中国药典的规定。第一百三十七条 药品注册标准的项目及其检验方法的设定,应当符合中国药典的基本要求、国家食品药品监督管理局发布的技术指导原则及国家药品标准编写原则。第一百三十八条 ...
...中药、西药两者治疗的对象都是人,都是在健康与疾病的观察与研究中逐渐积累的结果,因此,二者存在一些共同之处。但是同时,由于中医学和西医学对健康与疾病认识的方法论的不同,中医学与西医学间又有不通之处。西医学是以还原论为指导思想的,西医药物学亦...
...新华网天津频道6月4日电(记者张建新、高原)为指导广大医药工作者更合理地使用中药注射剂,避免不合理用药带来的危害,《中药注射剂临床应用指南》近期将出台。 据介绍,《中药注射剂临床应用指南》由国家中医药管理局医政司指导、中华中医药学会...
...基因资源,在不同专业有不同的含义。天然药物或中药的种质资源广义是指一切能用于药物开发的生物遗传资源,是所有药物物种的总和。狭义的种质资源通常是就某一具体的物种而言,是包括栽培品种、野生种、近缘种和特殊可遗传材料在内的所有可利用遗传物质的载体...
...随着分析测试技术的发展,严密的中药现代质量体系的建立,使天然药物越来越接近化学药物的质量可控性,使中药现代化迈上了坚实的台阶。但中药及天然药物的易仿制性,使得中药产品的知识产权保护难于实施,有碍于中药企业投入巨资用于新产品开发的积极性,...
...推荐剂量、调配要求、给药速度、疗程使用药品,不超剂量、过快滴注。对长期使用的,在每疗程间要有一定的时间间隔。 严禁与其他药品混合配伍使用。如确需联合使用其他药品时,应谨慎考虑与中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。 用药前应仔细询问...
...第一百五十四条 有下列情形之一的,国家食品药品监督管理局不予批准:(一)不同申请人提交的研究资料、数据相同或者雷同,且无正当理由的;(二)在注册过程中发现申报资料不真实,申请人不能证明其申报资料真实的;(三)研究项目设计和实施不能支持对其...
...《关于在传统医药学领域合作的协定》。 10月 国家机构编制委员会审议并原则批准了《国家中医药管理局“三定”方案》。 11月 国家中医药管理局发布关于印发《医师、中医师个体开业暂行管理办法》的通知。 11月 首届海峡两岸中医药学术研讨会在福建...
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