...，以假充真，以次充好，粗制滥造，违反国家规定，允许对中、西成药，炮制中药饮片及国家明令禁止进入中药材专业市场交易的中药材品种进行交易，使药品生产流通秩序混乱，造成“医灵药不灵”的被动局面，严重危害人民群众身体健康。这些都增加了中药材管理的...
...GMP（药品生产管理规范）进行修订，意味着欧盟进一步提高了草本药品的入市门槛。早在2004年3月31日，欧盟通过了《传统植物药注册程序指令》：对已在欧盟市场以“膳食补充剂”身份销售的草药产品，允许再销售7年，并在此期间允许采用传统草药简化申请的...
...药物的故乡，有方剂九万余首、中成药五千余种、中药剂型三十五大类四十三种、药材一万两千八百零七种，我们有雄厚的中医用药理论和丰富的临床用药经验，但我们的中药在国际天然药物市场中仅占3～5％的份额。相反，已有几十品种的国外天然药物在我国注册；我国...
...制度，不断优化基本药物品种、类别与结构比例。国家基本药物目录原则上每３年调整一次。必要时，国家基本药物工作委员会适时组织调整。问：哪些药品品种不纳入国家基本药物目录遴选范围？答：《国家基本药物目录管理办法（暂行）》规定，属于以下情况的药品将不...
...国内最大的龙胆草生产基地——辽宁抚顺市清原龙胆草生产基地通过了国家GAP（即中药材生产质量管理规范）认证。据抚顺市政府介绍，是我国唯一的龙胆草GAP基地。 龙胆草，多年生草本植物，以根入药，有泻肝胆实火、清热健胃、除湿热等功能，主治高血压...
...虽然片仔癀可以3年提价5次，但没有“绝密中药”这道“护身符”的企业，恐怕没有片仔癀的胆量。 今年以来，中药材部分品种涨幅已经超过50%，但众多企业却不敢妄言涨价。在竞争激烈的中药市场，涨价必然要冒痛失市场的风险。更何况，近几年国家药品降价...
...1。证明性文件：（1）药品批准证明文件及药品监督管理部门批准变更的文件；（2）《药品生产许可证》复印件；（3）营业执照复印件；（4）《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。2。五年内生产、销售、抽验情况总结，对产品不合格情况应当作出说明。...
...一看对可疑药品外观仔细察看。如在鉴定真假快克胶囊时，正品快克胶囊粒度非常均匀、园滑，倾出置玻璃板上，即向四处滚动，堆集不能成形。伪品粒度不均匀、不圆滑，倾在玻璃板上，不向外滚动，堆集成形。 二嗅 对可疑药品采取打开内包装，倾出内容物，嗅其...
...差异的评价，因此中药材多指标质量评价尤其重要。 由于优质中药材有效成分的含量应该是多少，各成分之间最佳的比例关系现在还不了解。企业应选择传统经验鉴别公认的“地道药材”或现代研究证明为优质的药材样品作为“中药材实物标准对照品”，按所含化合物的...
...药材1785种，动物药材162种，蕴藏量约10多亿公斤。广阔的海洋面积，蕴藏着大量丰富的药用资源尚待开发。中药材种植具有悠久历史、“浙八味”等一大批地道药材质量好、市场竞争力强，享誉海内外。 浙江是医药大省，医药经济总量长期以来一直居全国前三...
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