...保证患者的安全。 据悉，我国目前已批准的治疗AD鄄HD的药物有哌甲酯、匹莫林、氟哌啶醇相关仿制药品并批准进口阿托莫西汀，但未见有关上述品种的不良反应事件的报告和文献。 ■相关品种不良反应的处理现状 阿托莫西汀（Atomoxetine ...
...结构，提高药品质量，促进医药产业和扩大药品市场发展与繁荣的良好机遇。根据处方药和非处方药的管理属性和药品分类管理相关要求，这项监管模式的改革涉及药品再评价、不良反应监测、包装、标签、使用说明书、标识、注册审批、流通管理、广告管理、价格管理、...
...莪术油注射液可引起严重的不良反应，国家药品不良反应监测中心建议临床医师严格掌握适应症，用药过程中避免给药速度过快，加强临床用药监护；对此药过敏者禁用，过敏体质者慎用；禁忌与头孢曲松、头孢拉定、头孢哌酮、庆大霉素、速尿配伍使用。 抑肽酶是从...
...药品在临床使用过程中出现不良反应是客观存在的，要想完全消除药品不良反应（ADR）就目前的科技水平和客观条件是不可能的。但是通过提高药品质量，规范临床用药和严格掌握操作规程是可以减少ADR发生率的。 据多种资料报道，药品的不良反应发生率、...
...安全性问题。 通报介绍了加替沙星引起血糖异常的典型病例、高危险人群、血糖异常的特征及临床使用建议，要求药品生产企业必须加强对加替沙星安全性研究及上市后不良反应的跟踪监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应按规定及时向省、自治区、直辖市药品...
...不良反应中，中药注射剂不良反应占76.76%。其不良反应类型以过敏反应和发热反应为多，且静脉注射不良反应发生率高。周超凡分析中药注射剂不良反应原因时认为，成分太复杂、处方不合理、药品质量不合格、患者个人的因素是其发生不良反应的原因。尽管用药不当...
...药品能治病但也可能有有害的反应，我们常常把这类有害的反应叫药品不良反应（英文Adverse Drug Reaction，缩写ADR）。国际上给药品不良反应下的定义为：药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下，...
...1988年至2005年3月，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关莲必治注射液的病例报告50例，其中急性肾功能损害17例，并有1例合并肝功能异常。鉴于莲必治注射液有引起急性肾功能损害的风险，并且是产品说明书中未提示的新发现的不良反应，通报...
...监督单位发现新药存在严重质量问题、严重或者非预期的不良反应时，应当及时向省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。省、自治区、直辖市药品监督管理部门收到报告后应当立即组织调查，并报告国家食品药品监督管理局。第六十九条 药品生产企业对设立监测期的...
...检验的机构不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品。药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构的工作人员不得参与药品生产经营活动。第七十一条 国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营...
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