...卫生行政部门共同制定。完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。第三十条 药物的非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须分别执行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范。药物非临床研究质量管理规范...
...卫生行政部门共同制定。完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。第三十条 药物的非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须分别执行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范。药物非临床研究质量管理规范...
...药品标准多以这种形式制定。 中药饮片作为中药的重要组成部分和主要商品规格，广泛应用于药典、医院药房及一些制剂和成药生产中，直接关系到中药处方或制剂的临床疗效与安全。1998年出版的《全国中药材炮制规范》中收载了500余种中药材的炮制规范，但...
...温”等病中，如发生大规模流行，病情又较严重，也可归属于“温疫”的范畴。从本病历年的发病规律和今年的发病情况以及各地制订的中医药治疗指南来看，虽然大多重在清热解毒除湿，但由于各地气候不同、患者体质不同，发病规律也不尽相同，因此要注重辨证治疗。...
...计划调拨、经济统一核算。在社会主义市场经济条件下，政府不再侧重于从市场供求等经济管理方面对药品经营企业本身的经济运行进行直接管理，而是通过制定经营药品必备条件来进行准入控制，通过规范经营行为去依法监督管理，从而保证医药经营的健康运行。因此，...
...计划调拨、经济统一核算。在社会主义市场经济条件下，政府不再侧重于从市场供求等经济管理方面对药品经营企业本身的经济运行进行直接管理，而是通过制定经营药品必备条件来进行准入控制，通过规范经营行为去依法监督管理，从而保证医药经营的健康运行。因此，...
...具体实施计划，加快乙肝疫苗纳入儿童计划免疫的实施进程。 ——各地尤其是西部地区和边境地区，继续落实消灭脊髓灰质炎的各项措施，制定今冬明春对高危地区和高危人群的强化免疫方案。 ——加强疾病监测，严密关注疾病的发生和流行动态，加强疫情分析，...
...医疗机构自己制作的，内容五花八门，形式各不相同，突出表现在告知内容不全面，文字过于专业生涩，使得知情同意书只是一个摆设，没有起到告知的作用。如果由行业协会，如中华医学会等出面，统一制定规范的知情同意书，并根据医学实践的发展，定期或不定期地...
...医疗机构自己制作的，内容五花八门，形式各不相同，突出表现在告知内容不全面，文字过于专业生涩，使得知情同意书只是一个摆设，没有起到告知的作用。如果由行业协会，如中华医学会等出面，统一制定规范的知情同意书，并根据医学实践的发展，定期或不定期地...
...近一段时间以来，我国部分地区有婴幼儿因食用受污染三鹿牌婴幼儿配方奶粉，导致泌尿系统结石。为做好相关患儿的诊疗救治工作，9月11日，卫生部会同中华医学会组织专家制定了《与食用受污染三鹿牌婴幼儿配方奶粉相关的婴幼儿泌尿系统结石诊疗方案》。以下...
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