...新华网北京11月7日电(记者 张晓松) ,已上市的注射用奥美拉唑钠存在较多配伍禁忌及严重不良反应。为保证用药安全有效,国家食品药品监督管理局要求相关药品生产企业尽快修订其说明书和包装标签,并在规定期限内报所在地省级食品药品监督管理局备案,...
...红斑型药疹、喉水肿等。 在国家药品不良反应监测中心数据库中,左氧氟沙星注射剂的严重病例报告分析表明,该产品存在临床不合理使用现象,且部分不合理用药问题已成为引起严重不良事件的主要因素。如左氧氟沙星注射剂说明书中明确提示18岁以下患者禁用,但...
...质量检验合格的情况下发生的,不能认为有了不良反应就一定是药品质量有问题,就一定是药品质量事故。 如何区别药品不良反应与医疗差错、医疗事故? 是药品不良反应还是医疗差错、医疗事故,看医生的处方是否符合药品使用说明书中规定的用法、用量等要求。 具体...
...国家药监局日前发布第9期《药品不良反应信息通报》,要求警惕儿童注射先锋六号引起的血尿。昨天,记者从上海药品不良反应监测中心了解到,从2002年至今,本市每年都有儿童在使用头孢拉定注射液后出现血尿。今年发现了一例9岁男孩的病例,目前没有...
...慢性阻塞性肺疾病或哮喘)患者可致呼吸困难、胸痛等不良反应。同时利巴韦林对病毒腺苷激酶依赖性太强,易产生耐药性,使其临床疗效受限。浙江省台州市中医院儿科应用痰热清注射液治疗小儿手足口病52例,疗效满意。 患者选择2009年3月~2010年3月...
...中的18例(60%)给药后72小时内退热、疹消,而对照组只有9例(30%)给药72小时内退热、疹消,两组具有显著差异。此外,两组均无过敏反应及其他不良反应。表明痰热清注射液联合抗病毒药治疗手足口病,既可减少抗病毒药的耐药性及副反应发生率,还可...
...10月10日,记者从自治区食品药品监管局了解到,卫生部和国家食品药品监管局联合发出紧急通知,要求停止销售黑龙江完达山制药厂生产的刺五加注射液。统计数据显示,截至当天下午5时,广西共购进问题批次的刺五加注射液900瓶,目前尚无不良反应报告。...
...腹痛、腹泻。在煎煮或粉碎时,易引起皮肤过敏。 【不良反应机制】本品性味苦辛寒,有剧毒。根皮含黄酮着、树脂、类固醇、酚性成分等。超量或煎煮时间不够易中毒,入汤剂需煎4小时以上,以降低毒性。 【治疗与解救】 (1)超量中毒后,立即洗胃,饮浓茶。...
...刘占滨,哈药集团中药有限公司董事长、总经理,并没有记者想象的那样对未来失去信心。 自2006年6月1日国家食品药品监督管理局(SFDA)发布《关于暂停使用和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的通告》以来,一时间,因不良反应问题突出而引发的“...
...秩序严厉查处违法违规行为的通知 国家食品药品监督管理局关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知 国家食品药品监督管理局关于印发中药工艺相关问题的处理原则 国家食品药品监督管理局关于暂停使用和审批鱼腥草注射液等7...
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