...基本的原则。 这七条基本的原则是： 严格掌握适应症，合理选择给药途径。能口服给药或肌肉注射给药的，不选用静脉注射或滴注给药。静脉注射或滴注时应加强监测。 辨证施药，严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。 严格按照药品说明书...
...销售、抽验情况总结，对产品不合格情况应当作出说明。3。五年内药品临床使用情况及不良反应情况总结。4。有下列情形之一的，应当提供相应资料或者说明：（1）药品批准证明文件或者再注册批准文件中要求继续完成工作的，应当提供工作完成后的总结报告，并附...
...新版药品说明书。 为了进一步加强对药品说明书和标签的管理，有助于切实保障公众用药安全有效，今年6月1日起我国开始施行国家食品药品监督管理局颁布的《药品说明书和标签管理规定》，明年6月1日后生产出厂的所有药品的说明书和标签必须符合《规定》...
...更不应不负责任地下结论。 确认中药不良反应的难点在哪儿 周超凡分析说，如从原料和制剂两方面入手的话，原料质量与药材的品种、生长环境、年限、采收季节、炮制加工、储存条件有关；制剂质量与制备工艺是否合理、质量标准是否合理、药品质量是否可控等有关...
...不当引起的。”安徽华源的一位销售人员告诉记者。 上海市药品不良反应监测中心主任杜文明也认为，可能是产品质量有问题，但并不排除是使用环节中的问题，比如输液器存在问题。 记者了解到，出现不良症状的患者大多是在当地医院或在药店中购买“欣弗”后在...
...不当引起的。”安徽华源的一位销售人员告诉记者。 上海市药品不良反应监测中心主任杜文明也认为，可能是产品质量有问题，但并不排除是使用环节中的问题，比如输液器存在问题。 记者了解到，出现不良症状的患者大多是在当地医院或在药店中购买“欣弗”后在...
...部门的科学家要认真地对待药品不良反应；（3）药品生产企业促销产品时要全面介绍产品的优、缺点；（4）药品审批和管理部门要严格把关，特别对药品说明书要求详细，实事求是，严禁“打埋伏”现象；（5）加强药品上市后监测。 ...
...毒性，这是医务界特别是中医药界早已有的认识。关于临床中药不良反应的报道也时有所见，常见有过敏反应及中毒反应，轻者给病人带来痛苦，重者会造成生命危险。因此，必须加强用药安全教育与管理。现就临床中药不良反应的原因作一分析，并提出相应的护理对策。 ...
...疫情监测工作；药监部门负责人用狂犬病疫苗质量的监督管理。 通知要求各地切实加强狂犬病疫情监测与报告，减少漏报，杜绝谎报与瞒报。要广泛开展狂犬病防治知识的宣传，引导群众自觉配合实施各项防治措施。要加强被犬伤害者的诊治与狂犬病病人的救治工作，...
...月获准在中国生产马来酸罗格列酮片（商品名：文迪雅），现有4mg和8mg两规格。，国家药品不良反应病例报告数据库中有关罗格列酮的不良反应主要有水肿（局部或全身）、皮疹、腹泻、低血糖、头晕头痛等，尚未发现此次研究相近不良事件的报告。 国家食品...
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