...，明确为畸形的有45例次，涉及多系统的畸形；不良反应表现为肿瘤的有81例次；不良反应表现为溶血性贫血的有123例次。 1988年至2006年5月，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中，有关利巴韦林的病例报告共1315例，主要表现为皮疹等...
...不良反应补偿救济渠道。如日本的《药品受害救济、研究开发、产品评审组织法》，规定多方募集捐款成立基金会，对受损害的被接种人给以补偿，同时推广新产品的研发。美国出台《国家儿童疫苗伤害法》，确立疫苗安全及被接种人基金补偿形式等。结合我国国情，建议...
...2010年4月30日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库（以下内容称“病例报告数据库”）中有关维C银翘片的病例报告数共计1885例，严重病例报告共计48例，无死亡报告。其严重病例的不良反应表现为：全身发疹型皮疹伴瘙痒、严重荨麻疹、重症多形...
...年期间增长了近3倍。研究结论发表于新出版的《内科学文献》上（Arch Intern Med. 2007;167:1752-1759）。 美国疾病控制与预防中心(CDC)的Budnitz等人曾在去年报告,导致门诊到急诊室就诊的药物不良事件，是...
...卫生组织（9月21日）就儿童药品的安全性所发表的一份研究报告显示，在药品对儿童的影响方面缺乏全面和可信性的数据，对儿童药品的安全性监测应该加强。份称为《促进儿童药物安全性》的报告指出，临床数据的缺乏导致儿童药物的研发、生产和销售都受到影响...
...病例、高危险人群、血糖异常的特征及临床使用建议，要求药品生产企业必须加强对加替沙星安全性研究及上市后不良反应的跟踪监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应按规定及时向省、自治区、直辖市药品不良反应监测部门报告。 通报介绍了阿昔洛韦引起急性...
...起患者死亡病例有关。记者从市药品不良反应监测中心获悉，本市曾接到此药物的不良反应，主要是胃肠道出血问题。 美国FDA指出，芬太尼只适用于一些特定的慢性疼痛患者，如癌症患者等，但在临床使用中，已经发现多起不当使用芬太尼并导致死亡的病例，其中...
...低血糖昏迷等。 1988年至2006年5月，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关加替沙星的病例报告共3000多例，主要为胃肠道反应、过敏样反应、神经系统反应、注射部位损害等。其中，血糖异常报告16例，包括高血糖10例（1例出现高渗性非...
...专注达(Concerta)、Methylin和Metadate等精神兴奋剂。 FDA该项决定基于一系列儿童、成人使用治疗ADHD药品后出现不良反应的报告，这些报告显示，儿童或成人病人在使用治疗ADHD的药品后，出现了心肌梗死、中风及猝死等情况...
...Concerta）、Methylin和Metadate等精神兴奋剂。 FDA该项决定基于一系列儿童、成人使用治疗ADHD药品后出现不良反应的报告，这些报告显示，儿童或成人病人在使用治疗ADHD的药品后，出现了心肌梗死、中风及猝死等情况。 使用治疗ADHD...
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