...机构代理申报的，应当提供委托文书、公证文书及其中文译本，以及中国代理机构的《营业执照》复印件。2。五年内在中国进口、销售情况的总结报告，对于不合格情况应当作出说明。3。药品进口销售五年来临床使用及不良反应情况的总结报告。4。首次申请再注册...
...，在欧洲国家如瑞典等，政府监控药物不良反应，收集的数据数量不是很多，但科学价值和医学价值很高。 Sean Hennessy教授：多并不代表更好。对药品不良反应报告，关键是要有质量高的报告，这样才有药物安全的价值。 Brain教授：我举个例子...
...7350亿~7450亿美元。2008年，全球将有年销售额约200亿美元的药品面临专利过期，数额相当于前两年的总和，这将促使仿制药市场以14%~15%的势头增长，达到700多亿美元 作为七大新兴医药市场，2008年，中国、巴西、墨西哥、韩国、...
...上海市药品不良反应监测中心昨天公布了2007年上海药品不良反应监测数据，截至，本市今年上报的不良反应超过14000例，比去年的上报数高出了10%。抗生素类药品仍然占据药品不良反应排行榜首位。 保证药物安全是一系统工程，药品生产者、经营者、...
...生命危险。 先锋六号即头孢拉定，1988年至2005年6月期间，国家药品不良反应监测中心相关制剂的病例报告共1450余份，不良反应表现为血尿的病例报告达210余份，其中注射用头孢拉定为200余份。在注射用头孢拉定引起药物性血尿中，儿童占半数以上...
...上半年人民幣匯率調整、國際外需市場回縮、勞動力成本攀升、原材料價格增加，導致醫藥行業發展面臨困難。上半年醫藥對外貿易整體上延續了2009年以來的增長勢頭，同比增幅達28.8%，佔全國外貿總額的2.1%。 他稱，今年1至6月，全國醫藥外貿累計...
...□记者许沁 晚报讯 国家食品药品监督管理局已发出通知，暂停销售和使用抑肽酶注射剂。昨天，记者从市药品不良反应监测中心获悉，在上海药品不良反应监测库中，该注射剂发生不良反应的病例有2例，但均未发生死亡。 根据国家药品不良反应监测中心的...
...净利润增速高于收入增速：2009年一季度公司实现营业收入8.46亿元，同比增长11%；净利润5235万元，同比增长25%。业绩增长主要由于公司08年重新申报高新技术企业，08年1季度执行25%所得税率，09年1季度执行15%所得税率。 ...
...（2mg/kg/d），多持续1月即需减量继续治疗后停药。持续时间根据病情来决定。关于疗程，常规总用药时间为3~6月，最长不能超过2年。 密切监测实验室指标 在应用雷公藤多甙片前，必须进行肝功能和血常规检查，各项指标正常方可使用。用药初1月内...
...监督管理的最基本的规定，是保证药品质量，增进药品疗效，保障人民用药安全，维护人民健康的关键部分。本章主要内容概括为：（1）新药的研制和审核批准的法律规定；（2）关于药品生产批准文号管理的法律规定；（3）关于药品标准、药品标准品、对照品、药品...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
