...中药注射剂是中医药现代化所取得的重要成果，有机构预测，在我国制药产业未来开拓国际市场的过程中，中药注射剂将是颇具潜在优势的项目。然而，由于牵涉到近年来发生的一些药品安全事件，中药注射剂的安全性也引发了社会各界的关注和疑虑。对此，业内人士...
...对该病越来越多的知晓及对该病的广泛定义和未知的环境因素可能是引起孤独症日益增加的原因。 虽然本研究向家长再次保证了能使儿童免患三种致命疾病的疫苗的安全性，但是研究人员强调说这些发现并不是为了提供某些建议。 kaye博士在采访中说道：“我们...
... 这一震惊世界的惨案，使世界各国政府充分认识到须通过立法来要求药品上市前必须经过评价安全性和有效性的临床试验，严格记录并报告试验中的不良事件，并赋予药品监督管理部门审批新药的权力和行使强制性监督检查的职能。可以说，在药品研究中准确、及时、...
...广告宣传不但会误导患者，而且延误治疗。所以，药品广告必须以国家药品监督管理局批准的药品说明书为准。药品的说明书包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息。主要包括以下内容：药品名称、性状、药理毒理、药代动力学、适应症、用法用量、不良反应、...
...摘要：据美国学者报道，遗传或海拔过高等因素并不是阻碍西藏地区儿童生长发育的原因，其根本原因在于营养不良。(the n eng j med 2001；344：341-347，373-374) (路透社医学新闻)以往研究认为，生活在高海拔地区...
...依据《药品注册管理办法》和有关技术指导原则，国家局组织制定了《中药工艺相关问题的处理原则》、《含毒性药材及其他安全性问题中药品种的处理原则》、《中药改剂型品种剂型选择合理性的技术要求》、《中药外用制剂相关问题的处理原则》和《中药质量控制研究...
...在第二届中国中医药发展大会上，国家食品药品监督管理局原副局长任德权指出，实现中医药现代化，首先要实现中医药理论的现代化。在实现中医药理论现代化中，最具有潜力的是加强中医药功效指标量化研究问题。 他说，当今社会处于数字化信息时代，基因组学、...
...被国家食品药品监督管理局叫停。 2009年，国家药监局启动了全国中药注射剂安全性再评价专项行动，首批确定再评价的中药注射剂包括双黄连注射剂和参麦注射剂在内的18种，撤销了人参茎叶总皂苷注射液和炎毒清注射液2个品种的药品标准，迈出了中药注射剂...
...流于形式；再加上部分不重视管理，致使管理中能产生的效益大量流失，因此亟待加强。开办药品生产企业必须重视和加强各个环节的生产全过程的管理，要制订保证药品质量管理（包括技术标准、产品标准和卫生标准等）各项规章制度，如工艺规程、验证规程；管理标准，如...
...德国汉堡大学医院的一项研究指出，目前被广泛用于治疗阿尔茨海默氏症的乙酰胆碱酯酶抑制剂类药品可能并没有延缓病情发展的作用。 据德国《明镜》周刊报道，汉堡大学医院研究人员托马斯·齐默尔曼等人对２０项有关乙酰胆碱酯酶抑制剂的研究进行了综合分析。...
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