新药的审批与其它科研成果的鉴定或该国已生产过的药品的审批有明显的不同。 （一）新药申请进行临床研究的审批研制单位研制的新药在进行临床研究前，必须向省、自治区、直辖市卫生厅（局）的药政管理征提出申请填写“新药临床研究申请表”。同时根据中、 西药 的不同类别，投送有关资料及样品。凡属第一、二、三类新药及第四、五类新药中的 麻醉药 品、精神药品、 放射性药品 、计...
（一九八七年十月二十八日 卫生部 发布） 一、根据《中华人民共和国 药品管理法 》的有关规定，为进一步加强 中药 保健药品的管理，保障人民身体健康，特制定本规定。 二、本规定所指的中药保健是指对人体有一定程度的滋补营养，保健 康复 作用，长期服用对人体无害的药品。 三、中药保健药品不得加入 麻醉药 品、精神药品、 放射性药品 、 毒剧药 品。一般不使用被 国...
住院调剂室的工作与 门诊 配方室不同，它只把住院病人所需的药剂定其发至病区，虽有零星配方及取药，但不是排队等候，在时间上比较从容。 病区发鞃方式较好的应具备下列条件： 1．有利于保证药剂质量，防止差错事故。 2．有利于提高工作效率，方便临床。 3．有利于药品管理，防止积压浪费，便于堵塞漏洞。 任何一种发药方式总有其优点，但也有不足之处。因此常采用两种发药方式...
目前世界许多国家人口进入老龄化，老年期特有的障碍一 痴呆 也在增加，据推测 老年痴呆 患者约有7万人。 痴呆是由于脑本身器质性障碍而引起的智力持续低下状态。从 病因学 可分为 脑血管 性痴呆和阿尔查痴呆，前者是由 脑动脉硬化 引起的血流障碍和 小梗 塞灶，应使用 脑循环 代谢 促进药治疗。问题是阿尔查默型痴呆，它是与老化有关的 神经纤维 变性和 老人斑 （胶...
心与用药目的无关的由药物引起的机体反应称为 不良反应 。其包括： 副作用 、 毒性反应 、后遗反应、 过敏反应 、致畸、致癌， 致突变作用 等。副作用属药物固有反应，正常量出现较轻微。毒性反应指药物引起的 生理 化机能异常和结构的 病理 变化，严重程度随剂量增加或疗程延长而增加。 抗生素 的毒性反应临床较多见，如及时停药可缓解和恢复，但亦可造成严重后果。主要...
1982年，中国医药工业公司在考察内外药品生产实际之后，制定了《药品生产管理规范（试行）》。1983年，又陆续编写了实施规范的参考资料，如医药工业洁净厂房、技术管理、质量管理、仓贮管理、制剂管理等，尔后汇编成《药品生产管理规范实施指南》，1985年，正式下发了《药品生产管理规范》。这个规范共分十章，九十九条，另有附则四十三条。
医院 自配制剂应以满足本院医疗、科研、教学需要为主，根据《 药品管理法 》规定；医疗单位配制剂，不得在市场销售。故医院制剂应执行自配自用的原则。一般市场上能满足供应的药品， 制剂室 不再配制。根据《药品管理法》第四章医疗单位的药剂管理第十六条至第十二条规定：非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作，，医疗 单位制 剂室必须经所在地 卫生行政部门 审查批准，发给...
经络 ，是经和络的总称。经，又称 经脉 ，有路径之意。经脉贯通上下，沟通内外，是经络系统中纵行的主干。故曰：“经者，径也。”经脉大多循行于人体的深部，且有一定的循行部位。络，又称 络脉 ，有网络之意。络脉是经脉别出的分支，较经脉细小。故曰：“支而横出者为络。”络脉纵横交错，网络全身，无处不至。 经络相贯，遍布全身，形成一个纵横交错的联络网，通过有规律的循行和...
药最先是从人类社会初期开始的。人类祚在与大自然作斗争中创造了原始的医药，医药学同其它科学一样，来源于人类的社会实践和物质生活的需要。药学是历代人民大众智慧的结晶，它对全人类的健康发展，种族繁衍与发展，有着巨大贡献。中医药学源远流长，是中华民族优秀文化遗产中的珍宝，是现代国际交流中我国独具特色的优势之一。有着极其光辉的历史。是世界人民的共同精神财富。因此，我们...
斜视是眼位不正，因发病原因不同分麻痹性斜视和共同性斜视两大类，根据眼位偏斜的方向又分为内斜、外斜、上斜、下斜和少见的旋斜。常见近视眼的有内斜、外斜，多是共同性斜视。
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