...将其应用于保健品中，是不可以的。 据了解，正在修订的《药品注册管理办法》进一步加强了对中药品种保护和药品注册的衔接，对中药不合理和简单改剂型、侵犯他人知识产权的行为进行了严格限制，同时鼓励申请人采用新技术、新方法和新材料，提高药品质量，...
...有样一组数据：WHO推荐的药品不良反应（ADR）上报目标为300例/百万人口；在美国，药品不良反应报告有60%是由企业上报的，而医务人员上报的不到7%。2004年，我国新的《药品不良反应监测管理办法》颁布实施。从1999年至2004年该...
...管理法》规定；医疗单位配制剂，不得在市场销售。故医院制剂应执行自配自用的原则。一般市场上能满足供应的药品，制剂室不再配制。根据《药品管理法》第四章医疗单位的药剂管理第十六条至第十二条规定：非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作，，医疗单位...
...头孢哌酮钠、克林霉素、头孢曲松钠、头孢噻肟钠、左氧氟沙星、阿奇霉素、头孢呋辛钠、加替沙星、甲硝唑和阿莫西林（最后两种并列）。 据介绍，药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外的有害反应，包括副反应、毒性反应、过敏反应等...
...国内已有批准的适应症。4。变更用法用量或者变更适用人群范围但不改变给药途径。5。变更药品规格。6。变更药品处方中已有药用要求的辅料。7。改变影响药品质量的生产工艺。8。修改药品注册标准。9。替代或减去国家药品标准处方中的毒性药材或处于濒危状态...
...、医院药剂管理办法 十四、医疗用毒性药品管理办法 十五、精神药品管理办法 十六、新药审批办法 十七、关于新药审批管理的若干补充规定 十八、《新药审批办法》中有关中药问题的补充规定说明 十九、中药保健药品的管理规定 二十、药品卫生标准 二十一...
...中毒症状及解救措施表 （十）、其他毒物中症状及解救措施表 十、中华人民共和国药品管理法 十一、中华人民共和国药品管理法实施办法 十二、医院药剂管理办法 十四、医疗用毒性药品管理办法 十五、精神药品管理办法 十六、新药审批办法 十七、关于新药...
...保管中药经过验收入库后应分类贮藏，以便于管理、养护、取拿。常用的方法有以下两种：一、按药用部位和中药性味将饮片分类贮存。 一般用咸苦酸味药来包围辛甘味药，互相制约，防蛀防霉。也可利用某种饮片的挥发性辛辣气味，防止贮存的饮片虫蛀。毒性...
...不良反应。 国家食品药品监督管理局、卫生部联合发布的《药品不良反应报告和监测管理办法》规定：“药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。”该规定明确指出，构成药品不良反应必须兼备三个条件：一是“合格药品”...
...首先看药品广告是否有批准文号，其次看广告内容和药品说明书是否一致。《药品广告管理办法》规定，药品广告中不得含有不科学的断言和保证，如治愈率、有效率、根治、无毒副作用、疗效最佳、名贵药材、包治××病等；不得利用国家机关、医疗科研单位、学术机构...
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