...》具体内容的规定。随着国家的药品监督管理政策、药品市场的变化及医疗体制改革的发展，医疗机构配制制剂的条件将发生变化，因此要实行动态管理。在规定的有效期期满后，重新审查发证。考虑到医疗机构制剂许可证的管理涉及发放程序、审批时限、换证条件等...
...不良反应的批次和无不良反应的批次进行有效的化学和生物学分析来确定其中是否存在差异等等。”2月20日，百特中国公关传播部副总监王星蓉向本报记者介绍说。 在自查中，FDA和百特的专家比较了出现不良反应和没有出现不良反应的批次产品后，发现其中使用...
...据《团结报》报道 ８月２５日，湘西自治州药品监督管理局召开全州药品放心工程工作会议，安排相关事宜。至此，湘西自治州药品放心工程正式启动。 会上，湘西自治州药品监督管理局公布了《湘西州药品放心工程实施方案》，对药品放心工程进行整体布署。为...
...很可能在抽验时被检验成合格药品。与此同时，大多数省以下食品药品监管部门没有药品标准，或者除了《药典》以外没有其他的药品标准，这也给监督检查造成困难。 另外，根据《药品管理法》的规定，食品药品监管部门可以通过监督检查核实药品生产企业的有关问题...
...麻醉药品，医疗用毒性药品、精神药品、贵重药品、自费药品，必须按其有关规定严格管理。保管药品库房建筑必须坚固、干燥、通风。易燃易爆药品需保管入危险品库内。防火安全设施要齐备。库存药品按性质、剂型分大类、再按药理作用系统存放，注意药品要求温度...
...据新华社北京9月23日电 卫生部医政司副司长张宗久22日在第五届清华大学中国卫生管理高峰论坛上表示，安全用药是医疗机构质量管理的一重要方面，为提高药物安全性监测，应鼓励我国医疗机构主动报告药物不良反应事件，以便收集数据，提高应对、解决问题...
...，监测网络不健全等等。些问题大家探讨得较多，在这里我就不赘述了。我想强调的是，如果对上述原因进一步分析就会发现，其实基层药品不良反应监测工作进展缓慢的根本原因在于管理制度不健全。主要缺失的是这几制度： 一是监测机构管理制度。虽然监管部门要求...
...部门批准并发给《药品经营许可证》。随着我国经济体制和政治体制改革不断深入，以及对药品监督管理实践经验的总结，原法第十条中的有些规定已经明显的不能适应已经发生巨大变化的形势。在计划经济为主导的时期，我国的药品经营企业实行省以下统一管理，药品...
...名教授编写制定的，1963年由美国国会第一次颁布布成为法令。在1969年，第二十二届世界卫生大会的决议要求所有会员国执行《药品生产管理规范》。后来，在第二十四届世界卫生大会上，又作出决定，现成世界卫生组织的理事长继续研究上述文件中的规定，是否...
...自述，称在服用壮阳药物后出现心脏不适、心律不齐等情况。 记者了解到，根据上海药品不良反应报告数据库信息，上海每年都会搜集到“伟哥”的别疑似不良反应报告，不过数量很少。“目前，上海没有接到严重不良反应报告。”市药品不良反应监测中心常务副主任...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
