...建立健全质量保证体系，必须保证每个环节按照标准操作规程执行，必须对原辅料的购入、检验、使用等严格管理，必须严格按照法定标准、批准工艺组织生产，必须建立真实的药品生产记录和销售记录，必须保证产品检验合格后审核放行，确保药品生产质量。 党中央、...
...份量最重，最容易被认可的软实力，因为产品创新能力几乎是现在所有跨国药企的最重要实力。对绝大多数的制药企业而言，营销手段的创新则是迫在眉睫的问题。新农合、社区医疗做大了医药卫生产业的蛋糕，但多批次、小批量、营销成本高的特点也成为营销上的一大考验...
...中药材示范基地11个 ，并与甘农大、甘肃中医学院、市旱农中心合作在西寨、清水、农业局试验场完成了当归新品系选育、麻口病防治等试验研究项目。顺兴和公司GMP改造已通过国家认证，岷海制药新上生产线车间已建成，总投资3060万元的兰州大得利岷归...
...根基的制药公司的挑战，这些本土公司建立了为国内消费者所接受的品牌。 包括诺华、赛诺菲-安万特和葛兰素史克在内的一些欧洲制药公司正大举进发，它们或收购当地的制药公司，或加强与当地的合作关系，又或者在发展中国家投入巨资，开展新药研究和开发工作。...
...医院制剂质量监督《药品管理法》和《药品管理法实施办法》对医疗单位制剂的人员、制剂质量，以及设施、卫生条件检验仪器均作出了规定。1.人员管理医院单位必须配备相适应的药学技术人员，非药学技术人员不得直接从事药剂工作。县以上医疗单位制剂和药检...
...一、酶扩大免疫测定技术酶扩大免疫测定技术是最早取得实际应用的均相酶免疫测定方法，是由美国Syva公司研究成功并定名的。此法主要检测小分子抗原或半抗原，在药物测定中取得较多应用。酶扩大免疫测定技术（...
...一、国内实验室应用试剂配制（一）培养液（1）RPMI1640培养液：称取RPMI培养基9.8g，碳酸氢钠1.9g、青霉素100u/ml，加双蒸水至1000ml，调节 pH7.2～7.4无菌过滤冻存备用。（2）小牛血清商品：成都生物制品厂。...
...质量管理体系认证、HACCP认证、GMP认证、Kosher认证，检测中心通过CNAL认可，并销售到欧洲、美洲、澳洲、非洲、亚洲四十多个国家和地区。 2、麻醉药品：宜昌人福药业公司实施的麻醉系列新药产业化项目已被国家发改委列入国家高技术产业化...
...较少，特异性也较好。以下叙述以小量法为例，即抗原、抗体、溶血素、羊红细胞各加0.1ml，补体加0.2ml，总量为0.6ml。（一）试剂1．抗原试验中用于检测抗体的抗原应适当提纯，纯度愈高，特异性愈强。如使用粗制抗原时，须经同样处理的正常组织作...
...只表示开、关和频率的氖指示灯，容易掌握，操作简便。 【操作方法】 使用电针仪之前，除了通过说明书详细了解该仪器的特点与要求外，还应检查仪器的性能是否正常。具体做法是，在电针仪的一对输出线上分别央一块沾过水的脱脂棉团，左手中、食指各按压一团，...
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