...各项生产规范标准的贯彻实施，检定各种生物制品的质量，以确保其安全有效。随着形势发展，从事生物制品研究、生产与检定的专业队伍日益壮大，到1995年已达到10万多人，其中大专院校毕业生占25%以上。我国对生物制品的质量管理及其技术规程，历来很...
...多次给药的蛋白、疫苗类药物深入，开发黏膜给药系统。 （李和伟 王彦峰 董玲 杜波） ▲相关链接 冻干片发展小史 冻干片技术出现于20世纪70年代后期，英国惠氏公司（Wyeth&Brother）的Gregory等人采用冷冻干燥技术制造了高孔隙率...
...本品系用特定诱生剂，诱导健康人白细胞，经提取后制成的冻干干扰素注射剂，为白色或淡黄色疏松体，加水溶解后为无色或淡黄色澄清液体。用于某些病毒性疾病和肿瘤的辅助治疗，对某些免疫缺陷性疾病也有一定疗效。主要用于治疗慢性乙型肝炎、丙型肝炎、流行性...
...本品系由乙型肝炎疫苗免疫健康人的血浆经低温乙醇法分离提取，经60℃10小时加温灭活病毒后冻干制成，为白色或灰白色疏松体，溶解后，溶液应为略粘稠、黄色或绿色至棕色澄明液体。每瓶含蛋白质5g或10g，其中96%以上为白蛋白。本品含适宜稳定剂，...
...本品系用减毒的黄热病毒17D株接种鸡胚，经研磨、离心，取上清液冻干制成，为略带粉红色的疏松体。用于预防黄热。接种对象进入或经过黄热流行地区的人员。用法1.按标签标明的疫苗量，加10倍量的氯化钠注射液，混合均匀后方可进行接种。2.于上臂外侧...
...记者近日从郑州经贸委召开的科技成果鉴定会上获悉，河南荣立新冻干食品有限公司开发的荣立新冻干手擀方便面通过科技成果鉴定。冻干手擀方便面的问世填补了国内空白。 我国冻干食品行业知名专家王玉川教授和河南荣立新冻干食品有限公司经过3年的科技攻关，...
...本品系由乙型肝炎疫苗免疫健康人的新鲜血浆分离、提纯、经病毒灭活、冻干制成。主要成份为人凝血因子Ⅷ及少量纤维蛋白原，含适量稳定剂，不含防腐剂，为乳白色疏松体。本品对缺少凝血因子Ⅷ所致的凝血机能缺陷具有纠正作用，专供防治甲型血友病患者的出血...
...口服脊髓灰质炎活疫苗系用具有高度抗原性的脊髓灰质炎Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型减毒株，分别接种于猴肾或人二倍体细胞培养制成的单价或三价液体疫苗。用于预防脊髓灰质炎。...
...Ⅱ17及中Ⅲ2型传代次数均不得超过3代，SabinⅢ型不超过2代。所有毒种均应于-60℃以下保存。1.2.2 毒种批检定每一毒种批均按A3项分批检定（滴度不得低于6.5LogPFU/1.0ml）。2 疫苗制备生产用房应为独立的单元，不得携入...
...Ⅱ17及中Ⅲ2型传代次数均不得超过3代，SabinⅢ型不超过2代。所有毒种均应于-60℃以下保存。1.2.2 毒种批检定每一毒种批均按A3项分批检定（滴度不得低于6.5LogPFU/1.0ml）。2 疫苗制备生产用房应为独立的单元，不得携入...
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