...9月19日,国家食品药品监督管理局对外正式公布《药品召回管理办法(征求意见稿)》,公开征求各有关方面的意见和建议。记者从天津市有关部门获悉,本市已经加强了对药品不良反应申报的管理。 在该意见稿中,药品生产企业被要求按照规定的程序收回已上市...
...监管并检测 monitor 监测大气污染情况 国语辞典 監視測定。 如:「高速公路旁設有監測儀器,以監控並拍攝超速車輛。」...
...有无呼吸暂停、暂停的次数、暂停的时间、发生暂停时最低动脉血氧值及对身体健康影响的程度,是国际公认的诊断睡眠呼吸暂停低通气综合征的金标准。多导睡眠监测仪是目前最常用的睡眠监测手段,是诊断打鼾最重要的检查,是国际公认的诊断睡眠呼吸暂停低通气综合征...
...—69周岁的中国公民为监测对象,并将其分为四个年龄段。北京市人群体质与健康状况总体向好。 对北京市儿童青少年(学生)的体质监测表明,学生多种常见病检出率进一步下降。但与2000年相比,学生的肺活量水平、速度、爆发力、力量耐力和耐力素质水平...
...昨天,市食品药品监管局发文要求各药品生产、经营、使用单位加强对加替沙星制剂不良反应的监测。截至,本市药品不良反应监测中心尚未接到加替沙星引起血糖异常的自发不良反应报告。 由于加替沙星可能会引起血糖异常的不良反应,国家食品药品监管局决定在...
...编者按:随着科学技术的进步和发展,医疗器械在疾病的诊断和治疗中发挥着越来越重要的作用。但是医疗器械与药品一样,在发挥其正常功用之时也可能出现一些不良反应(不良事件)。为了提高广大医师对医疗器械不良事件的认识,增强监测、报告医疗器械不良事件...
... 药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。《药品经营质量管理规范》的具体实施...
...本章规定的开办药品生产企业的基本条件和审批程序,核发《药品生产许可证》应遵循的原则。对企业生产药品以及生产药品所需要原料、辅料的基本要求提出具体规定。这些规定都是为了保证药品质量和人民用药安全有效,从执法的角度配合宏观经济主管部门促进医药...
...的时间、发生暂停时最低动脉血氧值及对身体健康影响的程度,是国际公认的诊断睡眠呼吸暂停低通气综合征的金标准。多导睡眠监测仪是目前最常用的睡眠监测手段,是诊断打鼾最重要的检查,是国际公认的诊断睡眠呼吸暂停低通气综合征的金标准。 根据多导睡眠监测...
...有可能滋生腐败现象。从整个国家的利益、长远的观点、发展的眼光,如果不遏制地方保护主义,就无法形成全国统一大市场,也不可能形成公平竞争的市场经济秩序,因为对本地区以外的企业设置法律规定以外的检验、审批手续,实际上是加重了非本地区企业的竞争成本,...
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