...现有的说明书中就没有标注不良反应，仅标注了两条注意事项；而国家药典委员会颁布的《中华人民共和国药典临床用药须知》（2005年版）中标注该药的不良反应为两条，注意事项为九条。 新《规定》要求药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、...
...药物滥用已经成为引发药品不良事件的主要原因。是记者从省食品药品监管局、广州市食品药品监管局联合主办的“安全用药，关注民生”大型宣传月活动启动仪式上获悉的。据透露，当前，我省药品不良反应监测中心已联合制药企业、科研单位和医疗机构对存在...
...目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。第三十二条 药品必须符合国家药品标准。中药饮片依照本法第十条第二款的规定执行。国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和...
...原法没有规定，这是因为当时处于计划经济阶段，市场体系发育不完善、不规范，制售假劣药品的行为并不突出。加上人们认识上的局限，认为制售假劣药品只是企业行为，与该企业的主管人员和其他直接责任人员无关。导致在实践中，一些企业和单位直接负责的主管人员和...
...年国际医药市场药品采购及信息发布会，提前预测了明年国际医药市场的特点和趋向。 目前我国西成药出口前景广阔。由于我国企业完全按照欧洲和美国标准，根据ＧＭＰ的要求，我国生产的西成药质量大大提高，而且我国的原材料和劳动力资源十分丰富致使西成药...
...根本不予考虑，认为药品是按照规定的标准来生产的，并在使用说明书中详细地列出有关禁忌及不良反应，发生不良反应后，只要把这种不良反应按规定上报即可，没有义务给患者补偿。后认识不无道理，毕竟这是相关法律法规的缺陷，不是企业的责任，也不是企业所能解决...
...，目录内药品有15%—20%的降价预期，这让众多产品被收入目录的佛山中药企业在扩大市场规模的同时也心存忐忑。 邬威尧并不担心冯了性的产品能否进入最终生产企业名单，但他认为，相关产品可能因此能扩大一定销售份额，但并不会给利润带来多大的改观。“...
...药效和品质，而如果包装材质使用不当，除可形成受潮、变质、污染、不良反应等风险外，也可能引发更严重的后果。 忽略包装的安全性，强调包装的概念性无疑是卖椟还珠。 博士力等企业酝酿的“认证风暴”，无疑是一次包装回归本源的努力。抛开可操作程度不谈，...
...日前，广东省深圳市完成了《2006年深圳市药品不良反应监测报告书》的编写工作。是开展ADR监测工作以来深圳市进行总体分析的第一份报告书。报告书通过对2006年各单位上报的近4000例不良反应病例报告，分析了该市药品不良反应的发生和分布情况...
...加快公司科技创新步伐，努力实现“传统中药企业向现代中药、生物制药、化学制药企业的转变，实现生产常规品种向生产具有自主知识产权的、市场容量大的、高科技含量产品转变”，公司拟实施《2008-2011年新药品开发纲要》，这样厅加大公司主打品种的培育...
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