...试验并经药事管理委员会审核批准后方可使用。第五章 药剂的检验第十八条医疗单位应设立药品质量检验室（科）负责本单位药品质量的监督、检验工作。第十九条药检室（科）科有与所承担工作任务相适应并符合工作要求的仪器设备及专职人员等。第二十条药检室必须...
...、药物配伍变化、药效学、药动学、药物生物利用度和血药尝试监测等方面开展科学研究，都需要及时地、大量地掌握情报信息。综上所述，情报信息工作是医院药学科的重要工作内容之一，情报信息工作开展的好坏直接反映了医院药学科的工作质量和水平。我国卫生部...
...日常生活中，几乎每个家庭的小药箱内都存放着一些常备药品，或没有用完的药品。这种做法可行吗？省药品不良反应监测中心的专家认为，不是所有药品都宜长时间在家中保存，一些存放时间长或用剩的药品再次使用时会给人体带来危害。 专家认为，有五类药品不宜...
...比西药要小和少。即便是中药制剂的不良反应表现得多一些，也并不等于说所有的中药都是这样。” 周超凡进一步介绍说，中医药理论认为，无药不偏，无药不毒。中药即使是单味药，由于所含成分多且复杂，其功能和主治也都是多方面的，不可能仅限于。中药治病往往...
...中新网11月9日电 据国家药监局网站消息，经国家药品不良反应监测中心监测，共收到国内部分药品生产企业生产的抑肽酶制剂不良反应病例报告229例，其中严重不良反应病例报告49例，主要不良反应为过敏样反应、过敏性休克、血红蛋白尿、恶心、寒战、...
...药品在临床使用过程中出现不良反应是客观存在的，要想完全消除药品不良反应（ADR）就目前的科技水平和客观条件是不可能的。但是通过提高药品质量，规范临床用药和严格掌握操作规程是可以减少ADR发生率的。 据多种资料报道，药品的不良反应发生率、...
...》或者《医药产品注册证》有效期内，申请人应当对药品的安全性、有效性和质量控制情况，如监测期内的相关研究结果、不良反应的监测、生产控制和产品质量的均一性等进行系统评价。第一百二十二条 药品再注册申请由药品批准文号的持有者向省、自治区、直辖市...
...类似报道，但此事件已引起国家食品药品监督管理局的高度重视，国家食品药品监管局日前发布消息认为，由于该药活性代谢产物半衰期长，服药后应仔细观察。国家食品药品监督管理局已要求生产企业严密观察和监测该药品的不良反应。医生开处方后应加强对患者的用药...
...了国外资料并征求了全国医药专家的意见。医院药品的淘汰可在药物不良反应监测和药品质量监督的基础上对毒副作用大，疗效低或不确切的药品由有关专科提出初步意见，由药学科收集有关信息资料并初步审议，通过医院药事管理委员会审议通过后，从本院基本用药中...
...企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定...
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