...中药饮片生产质量和中药材、中药饮片流通监管”。 “中药饮片存在重大隐患。中药饮片的生产尚未实行文号管理,企业只要经过资质认证,想生产什么饮片都没人管,这样很危险。”一位医药业内人士告诉记者,应首先对那些大宗的、典型性的、安全系数要求高的...
...由山东省中医药研究院副研究员郭长强等人完成的“200种中药饮片炮制前后外观形态研究”,日前通过了山东省中医管理局组织的专家鉴定。该课题历经4年,共制备不同规格的中药饮片生品与炮制品894种、摄制彩图990张、撰写文字15.3万字,形成了...
...本章是关于开办药品经营企业批准机关及批准方式、开办条件相药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》、药品经营行为的监管以及城乡集市贸易市场售药等方面的管理规定。药品经营企业包括药品批发企业和药品零售企业,其药品经营条件、经营行为对药品质量、...
...本章是关于开办药品经营企业批准机关及批准方式、开办条件相药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》、药品经营行为的监管以及城乡集市贸易市场售药等方面的管理规定。药品经营企业包括药品批发企业和药品零售企业,其药品经营条件、经营行为对药品质量、...
...4月28日,在《药品安全形势与新医改》论坛上,国家食品药品监督管理局副局长吴浈称,药品监管工作今后的工作重点有五个方面。 国家食品药品监督管理局副局长吴浈: 严格监管,推动医药产业科学发展。改革开放以来整个医药行业的增长一直高于GDP增长...
...措施,已初见成效。 三、严把购进关 中药饮片种类繁多,加工方法及质量要求各不相同,所以饮片的购进是保证质量的第一关。我们的具体做法是:“一谢绝”、“二守法”、“三不买”。 1.一谢绝。是对无“三证”的药批单位谢绝购进。中药购销中引进竞争机制...
...功效主治”相符。三是要选择主要成分透皮能力强的处方。一般可通过查阅有关文献或设计主要成分离体透皮试验的方法。四是要选择主要成分在药典中有标准品的处方,以便考查研究该制剂的质量控制问题。五是要选择有市场影响的品种。 ■制备工艺需严格 一般来说,...
...经营者素质等各种原因,市场内违规经营中药饮片、毒性药材、国家保护动物和造假售假的现象十分严重(黄青森,2002)。其中最大的问题是资源利用的无序性和盲目性。国家规定有些中药材仍属国家专营或者需其它的许可,但大部分种类没有规定或有规定但没有...
... 但总体来说,跨国制药公司在新兴市场上的开拓工作不如预期。全球前15大制药公司(包括辉瑞、默沙东和礼来)从新兴市场获取的收入不及销售总额的10%。 IMS高级副总裁MurrayAitken在接受采访时表示,要在这些新兴国家赢利,跨国制药公司...
...非常重视新产品的研制和现代信息化建设,为了配合国家药监局对药品进行监管的政策,此项目更是成为了重中之重。项目要求除了实现13条生产线包装赋码功能,还要解决立体高架库的接口问题。爱创凭借成熟的技术、丰富的系统集成经验及完善的售后服务体系赢得了神威...
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