实施中药材生产质量管理规范(简称中药材GAP)的目的是规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化,达到药材“优质、安全、稳定、可控“的目标。中药材GAP的核心是规范中药材生产过程以保证药材质量稳定、可控。因此,中药材GAP各条款均紧紧围绕中药材质量及可能影响药材质量的内在因素(如种质)和外在因素(环境、生产技术等)的调控而制订。同时,中药材GAP...
以上海中医药大学为主要依托单位的上海中药标准化研究中心和中药标准化教育部重点实验室合作,经过多年潜心研究,已经完成了 紫菀 、 乌药 、 党参 、 丹参 、 人参 等50多种中药材及饮片的“标准指纹”研究与测定,研制了300多种中药化学对照品。 上海中药标准化研究中心主任、上海中医药大学中药标准化重点实验室主任王峥涛教授介绍,中药标准化的研究是根据国家中药现...
中药饮片是中医药理论的具体体现,有着源远流长的应用历史,其质量的优劣直接关系到其临床疗效的好坏和生命的安全。中药饮片质量涉及一系列环节:药材品种、生长环境、采收、加工炮制、贮藏保管等,每环节必须认真规范操作,方能保证药物质量,提高药物临床效果。 一、药材品种 药材品种问题是用药最为重要的问题,它关系到药材的真假优劣。一药多源、形态相似、真假易混、质量有别、药...
我国推行中药现代化建设多年,但实际成果并不尽如人意,至今仍没有一产品真正打开国际市场,而韩国、日本等周边国家和地区的中药产业,发展势头却十分逼人。 记者近期在对中药材资源问题进行调研时,一些专家表示忧虑:由于自然生态环境遭受破坏,加之种植、加工、销售各环节管理不力,近年来我国中药材呈数量锐减、质量下滑趋势,中药现代化所依赖的药材资源危机日益凸显,发展形势不容...
本报记者 刘智利 《中华人民共和国药典》2005年版增补本首次录入注射用双 黄连 (冻干)第一个进入2000版药典的中药粉剂后,中药企业的又一次重大突破。 有关专家指出,此次指纹图谱标准的全新应用,不仅能确保成分复杂的中药产品的质量控制,还能详细地展示每一种中药产品的成分,这对长期陷入“信任危机”的中药注射剂而言无疑是一个好消息,对中药产品质量标准的提高都有...
中药的发展已有几千年的历史,但长期以来,医药界多以传统的经验判断中药质量的真、伪、优、劣,缺乏系统、科学的分析方法。近几年来,药学工作者在中药质量标准研究方面做了不少工作,积累了不少宝贵的经验和方法,提出了许多新的思路。 1中药材的质量控制 长期以来,人们通过对药材的产地、栽培、采收、加工、炮制等一系列环节的监控来规范药材质量;重视道地药材的生产。近年来,随...
近日,浙江大学制药工程研究所在所承担的“参麦注射液现代化示范研究”项目中,在中药生产质量控制领域取得系列重大突破。研究人员采用色谱指纹图谱和指标性成分相结合的方法建立了中成药质量控制标准,为形成符合中医药理论和为科学可靠的中药产品质量保障体系奠定了技术基础,形成了可广泛应用于中药生产的质量控制方法和评价方法。 中药是中华民族独具特色和拥有国际领先地位的药物研...
近日,宁夏回族自治区食品药品监督管理局召开全区药品生产企业质量受权人例会,这是该区正式实施《宁夏回族自治区药品生产企业质量受权人管理办法(试行)》后组织的第一次例会。副局长董忠主持会议并讲话。 董忠强调,药品生产企业一定要提高认识 ,认真实施质量受权人制度和确保药品质量,牢固树立质量第一的责任意识,切实保证药品生产的质量安全。 董忠要求:一是把质量受权人例会...
笔者在医院中药房工作近20年,发现多数的中药饮片在色、香、味、形方面存在着问题。饮片加工过程中,离不开水、火及各种辅料,水处理是否适当,掌握火候如何,切片是否规范,干燥是否彻底,这都影响饮片的质量。下面从色、香、味、形几个方面来反映中药饮片的质量问题。 1 色 各种药材的颜色是不同的,药材因加工或贮藏不当,就会改变其固有的色泽。药材的颜色是否符合要求,是衡量...
3月19日,“十五”国家科技攻关项目——“指纹图谱应用示范研究”在杭州正式通过国家科技部和国家中医药管理局的验收。项由浙江大学药学院、中国药品生物制品检定所和天津天士力集团有限公司等单位联合承担的课题,在课题负责人林瑞超教授、程翼宇教授及课题组全体同仁的努力下,利用现代分析技术和手段,系统地建立了中药指纹图谱分析方法,创建了多元指纹图谱等技术,可有效地解决中...
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