...近年来,本草物质组计划的提出备受业界关注,得到了国内相关研究机构的肯定,也使得中药行业为之振奋和鼓舞。 本草物质组计划是针对中药研究所面临的问题而提出的,这些问题包括:多组分、多靶点、整合调节理论尚未得到系统验证;中药研究技术和产品不标准...
...附件6:新药监测期 期限表(说明:除以下情形的新药不设立监测期)(表1~3)表1:以下情形的新药设立5年的监测期中药、天然药物化学药品治疗性生物制品预防用生物制品1。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取有效成份的制剂。1。未在...
...推动中药创新,一方面是中药注册管理办法的修订,严格区分新药和按新药管理,以前按新药管理的改剂型、改途径和仿制药均不列入新药范畴,并提高技术要求,这种支持创新药物的注册管理模式,给中药的研发和创新创造了更好的条件。另一方面是中药品种保护条例的...
...和掌握。 据介绍,美国食品与药物管理局(FDA)评审药物的方法是针对化学合成药制定的,而成分复杂的中药很难通过FDA评审。其他国家药物要进入美国,需要按新药向美国FDA申报,中药也不例外,要求有全套的检验数据和实验资料,并且对药物进行检验和...
...他们改变了人们消费和使用中药的通常模式,使得传统中药与现代生活更加紧密地联系和结合在了一起。 2004年,云南白药推出了白药牙膏,开启了中药与现代日化产品的联姻之路。与普通牙膏相比,云南白药牙膏最明显的差异就是增加了白药的成分,利用白药止血...
...的研发等,提供了先进的检测手段。 据介绍,近年来,国内外对HCV的检测技术已越来越先进,如应用聚合酶链反应(PCR)、基因芯片等。目前,美国已采用RIBA3.0试剂检测技术。因此,研发HCV抗体蛋白芯片检测技术,已成为科研人员关注的热点。 ...
...慧聪医药讯:“鱼腥草事件”使人们对中药注射剂安全性等方面提出了质疑,然而中药注射剂具有不良反应发生率低、危害小、作用靶点多、疗效确切等独特优势,优质中药注射剂的销售未受影响。 导致中药注射剂质量不稳定的有原材料、工艺、可控性、质控手段等...
...针对单一靶点的药物难以见效。而中药复方由于原料构成复杂、具备多种药用成分,用于应对多个靶点时比人工合成药物具有天然优势。不过,各种复方成分间的相互作用也会加大疗效控制的难度,以致许多医药企业将研发重点转向成分更单一的多靶点药物。 南开大学...
...197例不良反应中,90%为皮疹等不良反应。 哈尔滨市中医院药剂科主任辛继兰指出,在临床应用上,排除药物配伍的情况,双黄连注射液不可能致人死亡。但是在没有临床试验的基础上进行配伍,则有可能产生严重的不良反应甚至死亡。 中药注射剂不可替代 ...
...(2)因技术力量不足,设备不全,情况紧急时先行气管切开。开胸取异物适用于时间较长,已引起肺不张,肺闭塞或萎缩的嵌顿性异物,或因异物形态特殊,经气管切开反复钳取失败者。在直接喉镜下采取“守株待兔”的方法,可以取出气管内活动性异物。如:果核、小...
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