...政审批事项，依据《行政许可法》第十四条第二款的规定，予以保留并设定为行政许可，共500项。此次公布保留并设定为行政许可的项目涉及食品药品监督管理的许可项目12项，中药材生产质量管理规范（GAP）认证为其中之一。实施GAP认证是国家赋予国家食品药品监督管理局的职责，必须认真履行、依法行政。 我国现行《药品管理法》对于中药材的生产、经营和使用也有相应规定。其中第...
安全、有效和质量可控是药物必须满足的基本条件，中药也不例外。上海中药现代化研究中心果德安教授在会上介绍了他们在中药质量控方面所积累的经验，些经验为中药的现代化和国际化做出了有意义的探索。 中药在长期的临床实践中被证明是治疗疾病的有效手段，而且对维护我国人民的健康发挥了巨大的作用。但是，中药与化学药物不同之处在于，中药通常是在中医理论指导下由多种草药组成的复方...
1. 中药材和中药饮片质量控制标准的现状 中药材和饮片是中医药理论的具体体现，其使用历史源远流长。经过几千年的实践和总结，中药材及其饮片的生产已经有了较为完整的生产加工理论和操作方法，如“道地药材”、“炮制规范”等等。中药品质的评价方法也是随着科学技术水平的进步和中医药的发展而不断发展的，从“神农尝百草，一日而遇七十毒”发展到以药材的形态、性状、气味及一些简...
案例 近日，甲省某市药品监管部门在对辖区内一药品批发企业（A公司）的中药库进行监督检查时，发现中药饮片 山药 质量有疑，遂对其进行质量抽检。几天后，该市药品检验所出具的此 山药 的检验结果为不符合规定要求（非正品）。报告书的主要内容是：检品的显微鉴别特征出现大量成片石细胞，而正品应无成片石细胞。其检验依据是《甲省中药炮制规范》。该市药品监督管理部门接到报告书...
秋季移栽的当年不加管理；第2年进行中耕除草3次；第1次在4月苗刚出土时；第2次在6月中、下旬；第3次在9－10月倒苗后。第3年植株生长健壮，杂草少，只在春秋两季各进行一次。 1、中耕除草 秋季移栽的当年不加管理；第2年进行中耕除草3次；第1次在4月苗刚出土时；第2次在6月中、下旬；第3次在9－10月倒苗后。第3年植株生长健壮，杂草少，只在春秋两季各进行一次。...
...通 生长和节约 土地 ，以高土坎边或林边栽培为好，选地整地后，按株行距1～1.2m挖穴，做到穴大底平，并与底肥混匀待种。 繁殖方法 川木通 生产上主要采用种子育苗繁殖和茎藤扦插繁殖。 (一)种子育苗繁殖春分至清明播种，将种子均匀撒播于畦面，薄盖一层细土或 草木灰 ，出苗后进行浅松土除草、间苗、施肥及病虫病害等管理，至藤茎长50cm以上则可移栽定植。 (二)茎...
不少常喝中药的病人觉得，在医院中药房或老字号大药铺抓药，煎出的药汤往往汤汁浓厚、药效好；一些在其他地方抓的药却是清汤寡水、药味不足，这样的“感觉”究竟有没有道理呢？ “特惠”药材已霉变 记者专门就此请教了沪上几家中医院药房和老字号药铺的“老法师”，答复是：并非心理作用，确实事出有因。经老药工辨认，同样一张治鼻炎药方，效果不灵的毛病出在药材上——见一些小药铺有...
第二十九条 研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行 临床试验 。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院 卫生行政部门 共同制定。 完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。 第三十条 药物的...
“有不少老中医反映，治病中经常遇到样的尴尬：过去三五服中药下去疗效就已经显现出来，现在有时用上十服八服疗效也不明显。”全国政协委员郭层城来自我国主要中药材产地和集散地之一甘肃省，他呼吁：从保护中医的高度重视中药材质量和品质。 郭层城说，近年来因为中药材质量存在严重问题，屡屡出现了中医“辨症准、用方对、不治病”的尴尬。我国中药材质量整体上呈现出下降趋势，已经成...
由中国药品生物制品检定所主办、安徽省食品药品检验所承办的全国中药材鉴定和标本管理人员培训班将于9月26日来到滁州琅琊山进行样本采集工作 。在接到省所通知后，市局及我所领导高度重视，多次对样本采集地点、采集路线进行考察，最终选定琅琊山南部的采集地点，并安排相关人员进行接待，责任到人，保证任务的圆满完成。 9月26日上午，培训班人员在老师的带领下来到了采集地点，...
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