...质量起了非常重要的作用。（二）中药库建筑要求1.房屋面积按12m2／万元。2.库房内设有防火、防水、防盗、防潮、防鼠、通风设施。3.中药加工整理处和晒药场应近中药库。4.库房内配摆药架、饮片箱。分类放置，排列整齐。5.库房内设在向阳通风处，有...
...一、制定中药材规格标准的实际意义 中药的质量是指中药材自身的品质状况。中药材的外观性状，如形状大小、色泽、质地、气味等及有效成分、药理作用与效果等，都可以反映质量的优劣。中药材的规格等级是其品质的外观标志。因此药材的品质与规格，是衡量药材...
...为提升中国中药与植物药质量控制研究的水平，促进国内中药与植物药研究与国际先进水平的双向接轨，加强中美两国在中药与植物药领域的技术合作与交流，由中国中医药科技开发交流中心、中国中医药研究促进会、清华大学主办，天津天士力药业集团协办的“中药与...
...相应的技术标准至少应包括“两个标准三个规程”：药材质量标准和提取物质量标准；药材栽培规程、提取物生产工艺规程和检验操作规程。 中药提取物质量研究和技术标准的建立是一个持续的、需要不断完善的过程，技术成熟往往滞后于市场的要求。质量管理的研究表明...
...一种烹调方法 [quick-fry] 用锅等在旺火上急炒 [牛肉片、羊肉片等]。如:炮羊肉 中药制法之一。把药物放在高温铁锅里急炒,使其焦黄爆裂。如:炮姜 把物品放在器物上烘烤或焙 [dry by heat]。如:湿衣服搁在热炕上,一会儿...
...技术要求》。2010年10月，国家食品药品监督管理局出台的涉及生产工艺、质量控制、非临床研究、临床研究、风险控制、风险效益评价、风险管理计划，共7个方面的技术指导原则，对中药注射剂的质量安全保障做出详细的规定。针对已上市中药注射剂研究背景...
...干姜的炮制品，炮制上也有相似之处，然而在炮制程度、效果、价格及临床应用上却有根本区别，可以说二者名不同，物也异，效更殊，故在经营、使用中应严格区别药用。摘自《时珍国医国药》文/林金瑞，陈党培 ...
...在蕾全部开放时干鲜化为1∶7；在上午9时以前采收的花蕾，如果天气好，摊薄胶晒，当天就能干燥好，药材的色泽最白，如果在上午10时收后采收，当天不能使药材干燥，过夜后药材色泽加深，多变为淡黄色，外观质量下降。一般叶类药材在采收后要求迅速干燥，...
...产品使用说明书（草案）。? 第九条新生物制品研制和生产要分别符合我国《药品非临床研究质量管理规范》（GLP）、《药品生产质量管理规范》（GMP）的有关规定。? 第十条新生物制品研制过程一般分为以下几个阶段，各阶段的要求如下：1.实验研究?包括...
...（一）职责1．配制各种制剂必须有详细的工艺规程、质量标准、批准手续、对制剂的质量要求，收载药典或地方标准的制剂质量必须符合法定文献要求，药典或地方标准以外的制剂质量必须符合操作规程的要求，该操作规程由配制单位撰拟，经卫生行政部门批准。2．...
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