...被划入了OTC,有些组方很成问题的药品也成了OTC,在短期利益驱动下,有的产品甚至连最基本的不良反应和安全用药剂量、疗程都避而不谈,怎么会不出问题?!”国家新药安全评价重点实验室主任,中国中医研究院杜贵友研究员说。他认为目前中药的问题很大...
...为保障国庆期间人民群众的用药用械安全,确保我县的药品、医疗器械质量。县食品药品监督管理局执法人员于节前对辖区内的重点、敏感区域进行了巡查。 执法人员首先对康乐路、厅基三街等敏感区域的保健品经营户与医疗器械经营户进行检查 ,发现了二种在以往...
...第一百零二条规定:“药品,…包括中药材、中药饮片、中成药…等。”中药材属于药品的范畴,是生产饮片、中成药的原料。质量好的中药材,既是中药饮片、中成药内在质量的根本保证,也是实现中药的安全、有效和质量可控的根本保证。 然而,长期以来,中药材...
...产品开发人员、 车间各工程技术人员到用户处弄清质量问题,在产品开发中和车间工艺中进行改进,通过质量计划、质量控制、质量改进,不断把 产品的质量问题消灭在萌芽状态,使我们创造了1996、1997年产量最高、质量最好的历史水平,并在报纸上讨论用礼貌...
...药监局负责人22日表示,今后将在以往炮制减毒、复方配伍减毒、已知“有毒”中药质量控制标准等研究基础上,进一步深化中药毒副反应研究,尤其是对注射液等新剂型进行疗效、质量、安全相关技术研究,以确保群众用药安全。 21日,...
...不能忘了把中药这个国粹发扬光大,必须在继承中医药原理的基础上进行积极稳妥的大胆创新和创造,采用最为新型的研制和生产工艺让中药走上“安全、有效、稳定、可控”的现代产业化道路,以此促进我们经济建设的健康发展,人民群众的生活质量有效提高”这是...
...的现代中成药,即以中医药理论指导下组方,采用现代先进科技为手段,以现代科技水平的工艺将中药材或中药的有效部位或中药提取物制成安全、有效、质量可控的中药制剂,其功能和主治可分别用中、西医术语表述,并有利于合法进入国际医药市场,实现药理作用机制...
...显现出显著的疗效,但因为是水剂,质量不稳定,也不便于储存,为使用者带来很多麻烦。当时,哈药集团中药二厂科研人员创造性地提出要把双黄连注射液研制成粉针剂型。这一大胆的设想得到了企业高层的支持。1988年,中药二厂对此进行了立项,由如今担任...
...中药配方颗粒质量是临床疗效的关键,与其相关的因素很多,其中最为重要的因素有两,一为原料,二为生产工艺。中医认为构成中药效用的基础是“气”与“味”,“气”与“味”源于中药饮片中物质成分,中药饮片中些构成气味的物质成分是否存在,含量高低...
...工业生产(产业化),并能为国际市场接受、有国际竞争力的中药制剂(国际化)。现代化是基础和关键。如何实现现代化,必须在研究思路上有所突破和创新。 中药开发研究有两条途径。一条途径是从单一植物中提取有效成分(单体化合物)或提取物开发成新药。前者如从...
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