记者日前了解到,在三九(安国)现代中药有限公司种植丹参场地出现了一种奇怪现象,购来的丹参种苗种下以后,出现了形态变异。正常生长状态下的丹参多为开紫花,叶子为椭卵形,而三九(安国)现代中药有限公司种下的丹参却开出了紫色、白色等颜色的花,叶子呈现圆形、长形,叶缘光滑或者锯齿形等等。三九(安国)现代中药有限公司对这些变异形态标记采收后进行检测,发现近40%的药用有...
2007年11月28日,国家药典委员会发布了《关于勘误“布洛芬混悬液”质量标准有关内容的函》(国药典化发〔2007〕331号)。 “布洛芬混悬液”标准编号为WS1-(X-161)-2003Z收载于新药转正标准第四十九册,其标准内容有误。经我会核查,该品种【检查】项下pH值应为4.5~6.5为印校之误应正为pH值应为2.0~6.5。特此勘误,自标准颁布之日起照...
为了加快中药的现代化、国际化步伐,国内一些大医药集团纷纷着手建设自己的中药材GAP基地。那么在还没有建设中药材基地的地区的广大药农,应该怎样建设自己的中药材GAP“小基地”呢? 一、从传统种植模式中尽快走出,弄清什么是中药材GAP基地 在我国,中药材GAP基地建设是国内一些大医药集团率先推行。对于广大药农来说,中药材GAP基地的实质未必完全理解。 几千年来,...
室间评价(external quality assessment)应在室内 质控 的基础上进行,方法是组织若干实验室,共同在规定的时间内,测定同一批 血清 ,收集测定结果作出 统计学 分析,目的在于调查各参加实验室的工作质量,观察试验的准确性;比较各实验室间的数值,并采取相应措施,使各实验室结果渐趋一致。
项目 要 求 标准分 扣 分 标 准 主诉 完整:症状+(部位)+时间 简洁、明了,不超过20字 (可不单独列项,但病史中须含主诉内容) 1 无主诉扣1分,不完整扣0.5分不合要求扣0.5分 病史 主要病症的演变 相应的鉴别资料 2 无病史扣2分,不完整扣2分 体检 主要阳性体征 必要的阴性体征 2 无体检扣2分,不完整扣1分 诊断 写出初步诊断 1 无诊断...
药材质量不稳定是中药现代化的“瓶颈”之一,改变这种状况必须从“源头”抓起,规范药材种植,建立《中药材生产质量管理规范》(Good Agricultural Practices,简称GAP)和符合GAP标准的药材生产基地,这已成为业内人士的共识。但是,对影响中药质量“源头的源头”——药材种子(苗)质量问题却少有人关注。今年11月1日起,国家食品药品监督管理局(...
本报讯(记者黄每裕)近日,有关部门对香雪抗病毒口服液和藏 青果 喉片两个科研课题。经过3年耗资数百万元的努力,终于率先取得了成果。 专家认为,香雪抗病毒口服液课题创建的液相色谱和气相色谱指纹图谱,经多批原料药材的测试,证明专属性高、适用性强,并有较好的重复性,对全国指纹图谱的研究和应用起到了示范作用。
人们常说“是药三分毒”,大家理解的“毒”多是指药物的毒副作用。实际上,人们都希望使用的药物质量都要有保障,有效的同时安全性高,毒副作用越少越好。 虽然中成药的临床有效性经过多年应用已被确认,其中一些中成药的临床应用价值已有大幅度的提升。但在评价中成药的质量、安全性、副作用方面却比较困难。但无论怎样困难,中药都必须进行改造才有发展。让中药的质量规范可控;科学量...
良种是生产优良中药材的物质基础,在整中药材产业中具有举足轻重的地位,也是当前中药材产业全面发展面临的一大重要课题。中药材良种选育除了和普通农作物一样观察产量、抗逆性等,还必须坚持对整个生育期各个生长发育阶段以药用成指标的质量监控。良种选育的方法很多、应用也十分灵活,但归纳起来最基本的方法有单株选育和混合选育法两种。 单株选育法:在原始群体中选择优良个体分别收...
中药现代化是我国医药产业发展的希望所在,与其它产业相比,中药产业是我国的优势和特色,也是我国在国际市场上最具竞争力的产业,因此对中药产业的现代化管理十分重要,各级政府应给予足够的重视和一定的政策倾斜,使中药走向世界,并在知识经济时代独放异彩。 为保证中药材及成药的质量,应加强组织药材质量系统工程各环节的管理,即药材-饮片-工艺过程-最终产品。 一、药材质量监...
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