...要求。除变更药品规格、改变产地、改变制药厂商和注册地址名称外，生产国家或者地区药品管理机构不能出具有关证明文件的，可以依据当地法律法规的规定做出说明。3。修订的药品说明书样稿，并附详细修订说明。4。修订的药品标签样稿，并附详细修订说明。5。...
...医院中药房的质量管理，包括中药从采购验收、加工炮制、仓贮保管、门诊配方、中药制剂等全过程的质量管理程序，是医院药剂管理的一个重要部分。近年来，在医院“创文明、上等级”的过程中，医院中的其他科室发展很快。特别是在质量管理方面已从上至下有了较...
...中药配方颗粒质量标准研究的技术要求》（以下简称《技术要求》）。《技术要求》中规定，配方颗粒质量标准的内容应包括药品名称、来源、炮制、制法、性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定、功能主治、用法用量、注意、规格、贮藏等项目并对各项内容的具体要求有...
...质量和用药的安全有效。 当前中药饮片基本存在三种包装形式：第一种是原始的散装中药饮片，由于不便管理、运输、储存等原因，已被国家食品药品监督管理局明令禁止，但由于历史的原因，在某些地方还有不同程度地存在。第二种是用塑料袋分装的包装，一般分1kg...
...本报讯 为了实现中药材的规范化发展，按照中药材生产质量管理规范（GAP）的要求，吉林省启动了人参等10个品种的13个省级无公害中药材规范化生产技术示范基地，3年来共建立规范化示范区10余万亩，超合同指标20倍，累计辐射带动周边22万亩药材...
...原料药一般指中药材和饮片，但如上所述，两者在质量标准控制上存在较大缺陷。因此，根据中药标准提取物的特点，用其取代原生药而作为中药制剂的直接原料药将是大势所趋，目前国家药品监督管理局颁布的《中药配方颗粒管理暂行规定》在某种程度及意义上已经对此进行...
...生产加工企业 ，主要进行中药材净制、切制、炒制、蒸制、煮制、炮制及毒性药材加工等多种方法的生产及药材基地建设。近3年来，公司对中药饮片生产流程、炮制工艺、质量控制、仓储管理等方面进行了深入的研究，继承和发展了传统炮制工艺，最终实现了中药饮片...
...管理体制。部门条块分割，导致中药开发相关资源与力量分散。中药企业管理经验缺乏，没有形成现代化企业管理制度。 二、中药基础研究滞后，产业发展基础薄弱，创新能力差。中药材、中药饮片、中药提取物及中成药质量标准不完善，在中药的作用机理、物质基础、...
...质量标准。7）配制大输液，须报所在地区卫生局批准，同时报上级卫生局备案，按照国家标准和地方标准配制的制剂，须经院药事管理委员会或药学部主任审定，并报所地区卫生局备案。8）自配制剂的新品种报经所在地区卫生局初审后转报市卫生局审批同意，方可在本院...
...中药材质量的主要因素之一。 山药：山药片中掺入番薯片，特别是掺入大戟科植物木薯的块根。由于木薯中含有木薯毒甙，误食后会因其水解产生氢氰酸而令人中毒。 全 蝎：全蝎上市前令其饿几日，然后喂足虫类饲料和泥土，随即投入沸水中，以增重或掺盐、拌矾增重...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
