...药材的关键是临床实践。几千年形成过程中，不仅有医药文献传世，而且在经史子集、方志、游记中均有涉及。不同时代的医药学家，在整理前代经验时，常有一些药物不知为何物，列入“有名未用”类去，对些“历史资源”尚未普查和考证，是向历史要药的一条途径；...
...之成为工业化的药用材料，还有很多的工作要做。 张礼和院士最后指出，当前发现了那么多的生物靶分子，我们应该整合我们国内的力量和有利条件，开发出我们自己的新药。比如中药的很多成分仍属未知，我们完全可以把它作为新药研发的起点。 ...
...疗效显著、拥有自主知识产权、能够满足需要的中药新药。 曹洪欣强调，要积极推进中医药关键技术研究与开发的岐黄、仲景、时珍“三大工程”，深化相关的体制、机制建设，抓紧打造信息与数据研究平台、国际合作交流平台。 会上，世界中医药学会联合会副主席兼秘书长...
...中药新药研究过程中，药品安全性评价是新药研究开发的重要前提。而长期毒性试验（以下简称长毒）又是安全性评价中的重中之重。长毒血液生化的检测结果常常是评判肝肾等重要脏器功能是否正常的客观而又灵敏的指标。但是，血液生化检测结果却受到诸多因素的...
...中科院上海药物所研究员王逸平等在对中药丹参进行的系统研究中发现，多酚酸类化合物丹参乙酸镁不仅具有好的活性，而且在丹参药材中含量很高。他们提出将丹参乙酸镁作为新药丹参多酚酸盐的质量标准，不仅使有效成分明确，而且便于质量控制。《中国药理学报》...
...基本稳定。病状改善，疗效持续两个月以上，治后生存期超守半年。③无效病灶及症状无改善或继续恶化。四、中药新药的临床试验中药临床试验的要求与西药的基本相同，但必须充分体现中医药的特点。要从中医药的理论理和临床实际疗效出发。根据我国的现状，在中药...
...中提取有效成分，研制新药。有数据显示，美国已有150家中医药研究机构，法国有近百家中药或植物药厂、十余家中药研究机构。礼来、罗氏、诺和诺德、辉瑞、阿斯利康均在中国开展了新药研发工作。试图在西方语境下对中药进行解构。 空前绝后的大势 而国内在...
...研究。二是中药创新药物开发。重点支持符合国家食品药品监督管理局规定的中药、天然药物1～10类新药范围内，治疗心脑血管疾病、恶性肿瘤、病毒性疾病等重大疾病的中药创新药物及制剂，并能开发出拥有自主知识产权的中药创新药物。《通知》还对投标条件、项目...
...新药范围。第三条 凡在国内进行新药研究、生产、经营、使用、检验、监督管理的单位和个人都必须遵守本法的有关规定。第二章 新药的分类和命名第四条 新药按药品管理要求分以下几类：一、中药：第一类中药药材的人工制成品；新发现的中药材；中药材新的药用...
...不用担心因身份不明难以走出国门了。 中药指纹图谱的建立对提高中药质控指标、指导中药材及饮片的规范化生产、保护及开发中药资源、提高中药新药研制水准及中药知识产权保护、加快中药现代化、国际化的进程都具有非常重要的现实意义。消渴丸有了指纹图谱，...
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