...美国礼来制药公司日前宣布，其重点在研药物ruboxistaurin（Arxxant）用于治疗糖尿病的并发症——糖尿病性视网膜病的Ⅲ期临床研究已经结束，礼来准备据此提交该药的首个适应证新药申请，时间预计在今年年底。如果获得批准，该药将是首个...
...国家“863”项目、贵州省中药现代化科技产业研究开发专项——中药新药“消瘀降脂胶囊”研制项目近期已通过国家科技部验收。 据了解，这个由贵阳新天药业股份有限公司承担的项目已完成全部临床试验。临床试验表明，消瘀降脂胶囊与化汀类药物相比，具有...
...恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药；（四）治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。符合前款规定的药品，申请人在药品注册过程中可以提出特殊审批的申请，由国家食品药品监督管理局药品审评中心组织专家会议讨论确定是否实行特殊审批。特殊审批的...
...临床治疗肿瘤经验的基础上，精选相关中药，科学配伍组方，并采用现代化的科学方法提取、分离有效组分研制的。 为了系统观察冬龙祛噎方药的临床疗效，研究人员将根据食管癌国际公认诊断标准收治的51例晚期食管癌（5cm及5cm以上）患者随机分为治疗组和...
...发挥作用。体内外试验表明，该药具有抗炎作用。来氟米特的体内活性主要通过其活性代谢产物而产生；国外临床试验已证实，该药治疗类风湿疗效明显，副作用较少，1998年9月11日批准在美国上市，成为治疗类风湿关节炎的又一新药。用量为最初3天每日50...
...Hematide是一种具有良好药物作用及耐受性的新药,能够每4周给药1次,为临床提供了极大的方便,具有良好的前景,但仍需要更多的Ⅲ期临床试验结果来证实。 ...
...用途。”柴一秋说，很多人都知道冬虫夏草，却对蝉花种史料记载早，药用价值相当的古老中药知之甚少，而自己的研究方向就是寻找古老中药蝉花的人工大量培养方法，为开发镇痛新药提供全新的途径和资源。 为提取蝉花中发挥镇痛功效的化学物质，柴一秋研究组在...
...有机溶媒残留的问题 在中药二类新药的制备工艺中，所接触或利用的溶媒包含有机溶剂，而传统制法上一般是水和乙醇。在药品的制备工艺中，如果采用了有机溶剂，而不对溶剂残留进行限定，将会危害的身体健康，严重者甚至危及生命。国际上对于药品生产中应用...
...1994年开始该药的研究，随后发现其同时具有较强的抗乙肝病毒和艾滋病病毒作用。他说：“‘二咖啡酰奎尼酸’临床前试验效果好，毒副作用低，如果临床研究成功，这将是中国医药界的一颗重磅炸弹。” 抗艾滋病病毒体内外试验表明，该药具有显着抑制HIV整合...
...有机溶媒残留的问题 在中药二类新药的制备工艺中，所接触或利用的溶媒包含有机溶剂，而传统制法上一般是水和乙醇。在药品的制备工艺中，如果采用了有机溶剂，而不对溶剂残留进行限定，将会危害的身体健康，严重者甚至危及生命。国际上对于药品生产中应用...
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